Alerta Farmacéutica R 15/2016 – Yondelis 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 1 vial
Última actualización: 17/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_15/2016 Fecha: 17 de junio de 2016 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: YONDELIS 0,25 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial DCI o DOE: TRABECTEDINA Nº Registro: 07417001 Código Nacional: 659927 Lotes: 16014, 16034 […]
Alerta Farmacéutica R_28/2016 – Tranxilium 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 51379, CN: 988097) y Tranxilium 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 50 viales + 50 ampollas de disolvente (NR: 51379, CN: 617431)
Última actualización: 24/11/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_28/2016 Fecha: 24 de noviembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación, nº registro y código nacional: TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 51379, CN: 988097) TRANXILIUM 50 mg […]
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Última actualización: 05/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de mayo de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 4/2016 A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El […]
Constitución del Comité de Productos Sanitarios
Última actualización: 09/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 9 de junio de 2016 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: PS, 10/2016 La AEMPS informa de la constitución del Comité de Productos Sanitarios, órgano colegiado para el asesoramiento técnico, científico y clínico en materia de seguridad, eficacia y calidad de productos […]
Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1g inyectable, Vancomicina Normon 1g EFG y Vancomicina Normon 500mg EFG
Última actualización: 29/04/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 2/2016 La AEMPS informa sobre un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas de varios medicamentos fabricados por Laboratorios Normon, S.A. (Estreptomicina Normon 1g Inyectable, Vancomicina […]
Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 27/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 27 de mayo de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 18 de marzo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2016 Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en […]
Alerta Farmacéutica R 01/2016 – Benadon 300 mg solución inyectable, 6 ampollas de 2 ml
Última actualización: 19/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_01/2016 Fecha: 19 de enero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BENADON 300 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, 6 ampollas de 2 ml DCI o DOE: PIRIDOXINA HIDROCLORURO Nº Registro: 34348 Código Nacional: 654791 Lotes: F0049-1, F0049-2 Fecha de caducidad: 31/03/2018 […]
Solicitud de código nacional a través de RAEVET II para medicamentos veterinarios autorizados por procedimiento centralizado
Última actualización: 10/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 10 de octubre de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET 6/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado una iniciativa para que, una vez adoptada la […]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios presenta el Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS (CIMA Vet) y publica en su Web el Nomenclátor Veterinario
Última actualización: 07/01/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de enero de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 1/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios presenta el Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS (CIMA Vet) www.aemps.gob.es/cimavet y el Nomenclátor Veterinario. CIMA Vet, es la […]
Publicación de una nueva versión mejorada del Registro Español de estudios clínicos (REec)
Última actualización: 05/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 9/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec) que simplifica sustancialmente su uso […]