Actualización de la situación del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo
Última actualización: 28/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 5/2014 Se ha actualizado la información sobre el desabastecimiento por problemas de fabricación del medicamento BICNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable (1 vial) cuyo […]
Ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Última actualización: 10/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 10 de enero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 1/2014 Tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, el Comité para la Evaluación […]
Eligard® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento
Última actualización: 26/11/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 18/2014 Para asegurar la eficacia clínica de Eligard es necesario llevar a cabo un adecuado proceso de reconstitución del medicamento. Si se prevé que […]
Aclaración de la alerta farmacéutica R 04/2014
Última actualización: 10/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf En relación con la alerta farmacéutica R_04/2014 de fecha 4 de febrero de 2014, se informa que dicha retirada afecta únicamente a los principios activos no beta lactámicos micronizados en las instalaciones de Industrias GMB, S.A. Asimismo se informa que el Departamento de Salud de […]
Ampliación de la alerta farmacéutica R 14/2014 – Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 500 cápsulas
Última actualización: 26/03/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 14/14 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_14/2014 Fecha: 26 de marzo de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 500 cápsulas DCI o DOE: DILTIAZEM HIDROCLORURO Nº Registro: 59190 […]
Alerta Farmacéutica R 28/2014 – Okeye 0,25 mg/ml Colirio en solución, 1 frasco de 5 ml
Última actualización: 04/06/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_28/2014 Fecha: 04 de junio de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OKEYE 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml DCI o DOE: KETOTIFENO FUMARATO Nº Registro: 72982 Código Nacional: 672734 Lotes y fechas de caducidad: Lote […]
Alerta Farmacéutica R 52/2014 – Gilenya 0,5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas
Última actualización: 09/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_52/2014 Fecha: 09 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: GILENYA 0,5 mg CÁPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FINGOLIMOD Nº Registro: 11677005 Código Nacional: 677661 Lote: S0084 Fecha de caducidad: 04/2016 Titular de […]
Suministro como medicamentos en situaciones especiales de varios citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd.
Última actualización: 29/04/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 13/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la existencia de problemas de suministro de varios medicamentos citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd. […]
Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): restricciones de uso
Última actualización: 21/02/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de febrero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 2/2014 Tras finalizar la revisión europea del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, se concluye que su uso debe restringirse a: Pacientes con osteoporosis severa y alto riesgo […]
Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia
Última actualización: 12/12/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 19/2014 El micofenolato (mofetilo y sódico) administrado en combinación con otros inmunosupresores, puede causar hipogammaglobulinemia y bronquiectasias. Deberá realizarse determinación de inmunoglobulinas séricas a todos aquellos pacientes en […]