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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 22/2014 – Duspatalin 135 mg comprimidos recubiertos, 60 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R 22/2014 – Duspatalin 135 mg comprimidos recubiertos, 60 comprimidos

Última actualización: 14/04/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_22/2014
Fecha:
14 de abril de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos
DCI o DOE:
MEBEVERINA
Nº Registro:
53900
Código Nacional:
779678
Lote:
10267
Fecha de caducidad en cartonaje:
10/2016 (las unidades con fecha 01/2016 en el cartonaje son correctas y por tanto no son objeto de retirada)
Titular de autorización de comercialización:
ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Laboratorio fabricante:
RECIPHARM PARETS, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Burgos, 91, 28050, Madrid
Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad impresa en la caja de algunas unidades del lote 10267, de manera que donde dice fecha de caducidad 10/2016 debe decir 01/2016. Se hace constar, que las unidades del lote 10267 con fecha de caducidad en la caja 01/2016 son correctas y por tanto no son objeto de esta retirada.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 10267 con fecha de caducidad en la caja 10/2016 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Mª. Luisa Tarno Fernández

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