Última actualización: 14/04/2014
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_22/2014 |
Fecha:
14 de abril de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos |
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DCI o DOE:
MEBEVERINA |
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Nº Registro:
53900 |
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Código Nacional:
779678 |
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Lote:
10267 |
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Fecha de caducidad en cartonaje:
10/2016 (las unidades con fecha 01/2016 en el cartonaje son correctas y por tanto no son objeto de retirada) |
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Titular de autorización de comercialización:
ABBOTT LABORATORIES, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
RECIPHARM PARETS, S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Burgos, 91, 28050, Madrid |
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Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad impresa en la caja de algunas unidades del lote 10267, de manera que donde dice fecha de caducidad 10/2016 debe decir 01/2016. Se hace constar, que las unidades del lote 10267 con fecha de caducidad en la caja 01/2016 son correctas y por tanto no son objeto de esta retirada. |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 10267 con fecha de caducidad en la caja 10/2016 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Mª. Luisa Tarno Fernández