Archivos de la categoría: 2010

Alerta Farmacéutica Nº 22/10 – PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml

Última actualización: 08/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 22/10 Fecha: 08/07/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PARACETAMOL NORMON 10 mg/ml solución para perfusión, 50 frascos de 100 ml DCI o DOE: PARACETAMOL Nº Registro: 71530 Código Nacional: 603237 Lotes: Todos Laboratorio titular: NORMON, S.A. Laboratorio fabricante: NORMON, S.A. […]

Alerta Farmacéutica Nº 35/10 – Cisplatino Mylan 1mg/ml – Viales de 50 ml

Última actualización: 19/10/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 35/10 Fecha: 19/10/2010 Producto: Medicamento en investigación Marca comercial y presentación: Cisplatino Mylan 1mg/ml viales de 50 ml DCI o DOE: CISPLATINO Lote: CT552070 Fecha de caducidad: 30/06/2012 Promotor del ensayo clínico: LILLY, S.A. Laboratorio fabricante: Oncotec Pharma Production GmbH (Alemania) […]

Cese de la comercialización y retirada del mercado de todos los productos cosméticos comercializados por COSMÉTICA PROFESIONAL LATORRE S.L., ONES COSMETICS S.L. O NOVA LINE COSMETICS

Última actualización: 06/08/2010 Nota informativa en formato pdf 06 de Agosto de 2010 Cese de la comercialización y retirada del mercado de todos los productos cosméticos comercializados por COSMÉTICA PROFESIONAL LATORRE S.L., ONES COSMETICS S.L. O NOVA LINE COSMETICS S.L. Se ha comprobado que la empresa NOVA LINE COSMETICS S.L. estaba envasando los productos cosméticos […]

Nota informativa de la AEMPS: corrección de alerta farmacéutica Nº 46/10 – GEVRAMYCIN 80 mg

Última actualización: 22/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD Referencia: SGICM/CONT/MJA R46/2010 En relación con la alerta farmacéutica nº46/2010, emitida con fecha 17 de diciembre de 2010, relativa a la retirada de varios lotes del medicamento GEVRAMYCIN 80 mg, 1 vial […]

Nota informativa de la AEMPS sobre natalizumab (Tysabri®) y leucoencefalopatía multifocal progresiva: actualización de la información

Última actualización: 21/01/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/02 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios acerca de las conclusiones de la revisión llevada a cabo sobre riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva asociado al uso […]

Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos

Última actualización: 12/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 11 / Julio 2010 12 de julio de 2010 Cese de la comercialización y retirada del mercado de los productos citados comercializados por RUHER IBÉRICA, S.A. Se ha comprobado que la empresa RUHER IBÉRICA, S.A. estaba fabricando los productos cosméticos: BAIKIM […]

Alerta Farmacéutica Nº 23/10 – CANCIDAS 70MG 1VIAL 10ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Última actualización: 12/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/ECG Nº alerta: 23/10 Fecha: 12/07/2010 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: CANCIDAS 70MG 1VIAL 10ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN DCI o DOE: CASPOFUNGINA Nº Registro: 01196003 Código Nacional: 842047 Lotes y fechas de caducidad: 0912080 (31/12/2010), 0916850 (31/12/2010), 0920680 (28/02/2011), 0924540 […]

Alerta Farmacéutica Nº 36/10 – ALTELLUS solución inyectable

Última actualización: 21/10/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a nota informativa Ref: 2010/14 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 36/2010 Fecha: 21/10/2010 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional: ALTELLUS 0,15 niños solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67263, CN: 656715 ALTELLUS 0,3 adultos solución inyectable, 1 jeringa de […]

Traducciones de prospectos y fichas técnicas a la AEMPS: Indicaciones para su presentación y procedimiento para resolver traducciones pendientes

Última actualización: 12/08/2010 Versión para imprimir PRESENTACIÓN DE TRADUCCIONES DE PROSPECTOS Y FICHAS TÉCNICAS A LA AEMPS: INDICACIONES PARA SU PRESENTACIÓN PROCEDIMIENTO PARA RESOLVER TRADUCCIONES PENDIENTES 12 de agosto de 2010 Antecedentes La unificación de procedimientos de autorización de medicamentos en la Unión Europea tiene entre sus principales logros la aprobación de un texto único […]