Última actualización: 16/11/2010
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 42/10 |
Fecha: 16/11/2010 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
VELCADE 3,5 MG 1 VIAL POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE |
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DCI o DOE:
BORTEZOMIB |
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Nº Registro:
04274001 |
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Código Nacional:
820910 |
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Lotes y fecha de caducidad:
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Laboratorio titular:
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV (Bélgica) |
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Laboratorio fabricante:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Francia) |
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Responsable en España:
JANSSEN-CILAG, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7, 5º, 28042, Madrid |
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Descripción del defecto:
Posible presencia de partículas |
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Información sobre la distribución:
Hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 8EZSQ00, 8EZSP00, 9EZT501, 9GZSK00, 9GZSK01, 9JZSV00 y 9JZSV01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero