Última actualización: 15/09/2010
Puede consultar esta información en formato pdf
|
Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 30/10 |
Fecha: 15/09/2010 |
|
Producto:
Medicamento |
||
|
Marca comercial y presentación:
NOVOTER GENTAMICINA, tubo con 60 g |
||
|
DCI o DOE:
FLUOCINONIDO y GENTAMICINA SULFATO |
||
|
Nº Registro:
54003 |
||
|
Código Nacional:
704338 |
||
|
Lote:
0802 |
||
|
Fecha de caducidad:
31/10/2011 |
||
|
Laboratorio titular:
Teofarma, S.R.L. (Italia) |
||
|
Laboratorio fabricante:
Teofarma, S.R.L. (Italia) |
||
|
Domicilio social del responsable del
producto:
Via F. Lli Cervi, 8, 27010 Valle Salimbene, Pavia (Italia) |
||
|
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (apariencia y homogeneidad) |
||
|
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
||
|
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
||
|
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 0802 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
|
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
||
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero