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Alerta Farmacéutica Nº 30/10 – NOVOTER GENTAMICINA, tubo con 60 g

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Última actualización: 15/09/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

30/10

Fecha:

15/09/2010
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
NOVOTER GENTAMICINA, tubo con 60 g
DCI o DOE:
FLUOCINONIDO y GENTAMICINA SULFATO
Nº Registro:
54003
Código Nacional:
704338
Lote:
0802
Fecha de caducidad:
31/10/2011
Laboratorio titular:
Teofarma, S.R.L. (Italia)
Laboratorio fabricante:
Teofarma, S.R.L. (Italia)
Domicilio social del responsable del producto:
Via F. Lli Cervi, 8, 27010 Valle Salimbene, Pavia (Italia)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (apariencia y homogeneidad)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 0802 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero