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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alert a Farmacéutica Nº 15/10 – PRAVASTATINA ALTER 40 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos

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Alert a Farmacéutica Nº 15/10 – PRAVASTATINA ALTER 40 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 26/05/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

15/10

Fecha:

26/05/2010

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
PRAVASTATINA ALTER 40 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos

DCI o DOE:
PRAVASTATINA

Nº Registro:
65450
Código nacional:
653181
Lote:
D01
Fecha de caducidad:
31/03/2011

Laboratorio titular:
LABORATORIOS ALTER, S.A.

Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS ALTER, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Mateo Inurria, 30, 28036 Madrid

Descripción del defecto:
Error tipográfico en el cartonaje, en uno de los laterales del envase en vez de decir 40 mg dice 20 mg

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote D01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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