Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Abecma (IDECABTAGENE VICLEUCEL) – Dispersión para perfusión que contiene 260-500 x 106 células. Bimzelx (BIMEKIZUMAB) – Solución inyectable de 160 mg Evrenzo (ROXADUSTAT) – Comprimidos recubiertos de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg y 150 mg Minjuvi (TAFASITAMAB) – Polvo para concentrado para solución para perfusión de 200 mg…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Bylvay (ODEVIXIBAT) – Cápsulas duras de 200 µg, 400 µg, 600 µg y 1200 µg Imcivree (SETMELANOTIDA) – Solución inyectable de 10 mg/ml Klisyri (MESILATO DE TIRBANIBULINA) – Pomada de 10 mg/g Ozawade (PITOLISANT) – Comprimidos recubiertos de 4,5 mg y 18 mg Ryeqo (RELUGOLIX / ESTRADIOL / ACETATO DE NORETISTERONA)…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Adtralza (TRALOKINUMAB) – Solución inyectable de 150 mg Enspryng (SATRALIZUMAB) – Solución inyectable de 120 mg en jeringa precargada Evkeeza (EVINACUMAB) – Concentrado para solución para perfusión de 150 mg/ml Koselugo (SELUMETINIB) – Cápsulas duras de 10 y 25 mg Onureg (AZACITIDINA) – Comprimidos recubiertos con película de 200 y 300…

Última actualización: 27/04/2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Enero-marzo 2021

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Introducción Notificaciones individuales de sospechas de acontecimeinetos adversos (AA) Informes periódicos de seguridad (IPS) y estudios posautorizacion Procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimeinto mutuo Comité de seguridad de medicamentos veterinaniors (CSMV) Comité técnico del sistema español de farmacovigilancia de medicamentos veterinarios (CTSEF-VET) Alertas e informaciones de seguridad no urgente (NUIS) por razones de farmacovigilancia…