Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Última actualización: 27/04/2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Enero-marzo 2021

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Introducción Notificaciones individuales de sospechas de acontecimeinetos adversos (AA) Informes periódicos de seguridad (IPS) y estudios posautorizacion Procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimeinto mutuo Comité de seguridad de medicamentos veterinaniors (CSMV) Comité técnico del sistema español de farmacovigilancia de medicamentos veterinarios (CTSEF-VET) Alertas e informaciones de seguridad no urgente (NUIS) por razones de farmacovigilancia…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Ponvory (PONESIMOD) – Comprimidos recubiertos con película de 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg, 7 mg, 8 mg, 9 mg, 10 mg y 20 mg Efmody (HIDROCORTISONA) – Cápsulas de liberación retardada de 5, 10 y 20 mg Drovelis y Lydisilka (ESTETROL / DROSPIRENONA) – Comprimidos recubiertos con…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Evrysdi (RISDIPLAM) – Polvo para solución oral 0,75 mg/ml Jemperli (DOSTARLIMAB) – Solución para perfusión 500 mg/10 ml Orladeyo (BEROTRALSTAT) – Cápsulas duras 150 mg Abevmy/Lextemy (BEVACIZUMAB) – 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Cabometyx (CABOZANTINIB) – 20…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Última actualización: 03/02/2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Octubre-diciembre 2020

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos COVID-19 Vaccine AstraZeneca (COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])) Pemazyre (PEMIGATINIB) – Comprimidos 4.5 mg, 9 mg y 13.5 mg Nexpovio (SELINEXOR) – 20 mg comprimidos recubiertos con película Ontozry (CENOBAMATO) – Comprimidos recubiertos con película 12,5 mg + 25 mg (pack de iniciación), 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg Kesimpta…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas