Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Carvykti (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL) – 3,2 x 106 a 1,0 x 108 células dispersión para perfusión Evusheld (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) – 150 mg + 150 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Cabometyx (CABOZANTINIB) – 20 mg, 40 mg y 60 mg comprimidos recubiertos…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos publicada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Kapruvia (DIFELIKEFALIN ACETATE) - 50 µg/ml solución para inyección Kimmtrak (TEBENTAFUSP) – 100 mcg/0’5 mL concentrado para solución para perfusión Orgovyx (RELUGOLIX) - 120 mg comprimidos recubiertos con película PreHevbri (ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (HBSAG) S [83%], PRE-S1 [11%] Y PRE-S2 [6%]) – 10 µg suspensión para inyección Quviviq…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos publicada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Fecha de publicación: 10 de febrero de 2021 Informe de Cosmetovigilancia de 2020

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Breyanzi (LISOCABTAGENE MARALEUCEL) – 1.1-70 × 106 células/mL (CD4+ células) / 1.1-70 × 106 células/mL (CD8+ células) dispersión para perfusión Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) – Paxlovid 150 mg + 100 mg ritonavir comprimidos recubiertos con película Sondelbay (TERIPARATIDA) – 20 µg/80 µl solución inyectable Stimufend (PEGFILGRASTIM) – 6 mg solución inyectable Cambios de especial interés en…

Última actualización: 31 de enero de 2022 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre - diciembre 2021

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Apexxnar (VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDOS NEUMOCÓCICOS (20-VALENTE, ADSORBIDA) - suspensión para inyección Kerendia (FINERENONA) – 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película Ngenla (SOMATROGÓN) - 24 mg/1,2 ml y 60 mg/1,2 ml solución inyectable Oxbryta (VOXELOTOR) – 500 mg comprimidos recubiertos con película Padcev (ENFORTUMAB VEDOTIN) - 20 mg…