Alerta Farmacéutica 22/09 – Calcitonina Almirall 100 UI solución inyectable, 10 ampollas
Última actualización: 06/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Ver nota informativa sobre la alerta farmacéutica R22/09 de 06/10/09 Referencia: SGICM/CONT/ECG Nº alerta: 22/09 Fecha: 30/09/2009 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable, 10 ampollas DCI o DOE: Calcitonina sintética de salmón Nº Registro: 56996 Código Nacional: 695809 Lotes y fechas de caducidad: Z2…
TASAS – Nota informativa devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Última actualización: 20/10/2009 Puede consultar esta información en formato PDF NOTA INFORMATIVA 20 de octubre de 2009 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tiene entre sus funciones gestionar las tasas por prestación de servicios y realización de actividades de la Administración General del Estado en materia de medicamentos y productos sanitarios (1, 2). En determinados supuestos se…
Nota informativa de la AEMPS sobre la posible interacción de Clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones
Última actualización: 03/06/2009 Puede consultar esta información en formato PDF Información actualizada en la nota Ref: 2010/04 26 de abril de 2010 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/07 3 de junio de 2009 NOTA INFORMATIVA Datos procedentes de estudios publicados indican la posible reducción del efecto antiagregante y falta de eficacia de clopidogrel cuando se utiliza…
Alerta Farmacéutica 8/09 – ADRENALINA BRAUN 1mg
Última actualización: 21/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la Alerta 08/09 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 8/09 Fecha: 21/04/09 Producto: MEDICAMENTO Marca comercial: ADRENALINA BRAUN 1MG 1ML DCI o DOE: EPINEFRINA (ADRENALINA) Nº Registro: 36386 (ANTIGUO) Presentación y CN: 100 AMPOLLAS, CN ANTIGUO 635623 10 AMPOLLAS, CN ANTIGUO 896803 Laboratorio titular: B. BRAUN MEDICAL, S.A. Laboratorio fabricante:…
Alerta Farmacéutica 23/09 – Simvastatina Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos
Última actualización: 05/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 23/09 Fecha: 05/10/09 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Simvastatina Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos DCI o DOE: Simvastatina Nº Registro: 64519 Código Nacional: 737288 Lotes y fecha de caducidad: C008-2, fecha de caducidad 12/2010 C009, fecha de caducidad 12/2010 Laboratorio…
Fabricación de sustancias activas
Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán mediante directiva. Los fabricantes de…
Nota informativa de la AEMPS sobre suspensión de comercialización de Dextropropoxifeno (Deprancol®): propuesta de suspensión de comercialización en Europa
Última actualización: 25/06/2009 Puede consultar esta información en formato PDF Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/08 25 de junio de 2009 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre NEBUCHAMBER®
Última actualización: 03/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001/Abril 2009 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A. de la retirada del mercado de todos los lotes de la cámara de inhalación NEBUCHAMBER® (CN 221390.6) fabricada por AstraZeneca debido…
Alerta Farmacéutica 9/09 – PFLUGERPLEX HAMAMELIS COMPOSITUM, PFLUGERPLEX LYCOPODIUM y PFLUGERPLEX BELLIS
Última actualización: 23/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la continuación de la alerta 09/09 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 9/09 Fecha: 22/04/09 Producto: MEDICAMENTO Marca comercial, lote, caducidad: PFLUGERPLEX HAMAMELIS COMPOSITUM ampollas, lote B12, caducidad 07-2011 PFLUGERPLEX LYCOPODIUM ampollas, lote B21, caducidad 04-2011 PFLUGERPLEX BELLIS ampollas, lote B09, caducidad 07-2011 Presentación: 30 ampollas 2 ml Responsable de…
Subida de las tasas de la Agencia Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios para el año 2010
Última actualización: 30/12/2009 NOTA INFORMATIVA 30 de diciembre de 2009 Según el artículo 81 del Proyecto de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2010, "se elevan a partir del 1 de enero de 2010 los tipos de cuantía fija de las tasas de la Hacienda estatal hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente…
