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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

ALERTA FARMACÉUTICA Nº 28/09 – SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g – CONTINUACIÓN DE LA ALERTA 28/09

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ALERTA FARMACÉUTICA Nº 28/09 – SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g – CONTINUACIÓN DE LA ALERTA 28/09

Última actualización: 30/10/2009

Puede consultar esta información en formato pdf

Acceso a la alerta 28/09

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

28/09

Fecha:

30/10/09

Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g
DCI o DOE:
CARBENOXOLONA
Nº Registro:
44352
Código Nacional:
681536

Lotes y fecha de caducidad:

  • C01, C02, C03: fecha caducidad: 04-2014
  • C04, C05, C06, C07, C08: fecha caducidad: 07-2014
Laboratorio titular:
NYCOMED PHARMA, S.A.
Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. (Jaén)

Domicilio social del responsable del producto:
C/Alsasua, 20, 28023 Madrid

Descripción del defecto:
Sospecha de contaminación microbiana
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07 y C08 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

 

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS


Belén Escribano Romero

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