Archivos de la categoría: 2009

Última actualización: 21/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la Alerta 08/09 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 8/09 Fecha: 21/04/09 Producto: MEDICAMENTO Marca comercial: ADRENALINA BRAUN 1MG 1ML DCI o DOE: EPINEFRINA (ADRENALINA) Nº Registro: 36386 (ANTIGUO) Presentación y CN: 100 AMPOLLAS, CN ANTIGUO 635623 10 AMPOLLAS, CN ANTIGUO 896803 Laboratorio titular: B. BRAUN MEDICAL, S.A. Laboratorio fabricante:…

Última actualización: 05/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 23/09 Fecha: 05/10/09 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Simvastatina Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos DCI o DOE: Simvastatina Nº Registro: 64519 Código Nacional: 737288 Lotes y fecha de caducidad: C008-2, fecha de caducidad 12/2010 C009, fecha de caducidad 12/2010 Laboratorio…

Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán mediante directiva. Los fabricantes de…

Última actualización: 25/06/2009 Puede consultar esta información en formato PDF Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/08 25 de junio de 2009 SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la…

Última actualización: 03/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001/Abril 2009 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A. de la retirada del mercado de todos los lotes de la cámara de inhalación NEBUCHAMBER® (CN 221390.6) fabricada por AstraZeneca debido…

Última actualización: 23/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la continuación de la alerta 09/09 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 9/09 Fecha: 22/04/09 Producto: MEDICAMENTO Marca comercial, lote, caducidad: PFLUGERPLEX HAMAMELIS COMPOSITUM ampollas, lote B12, caducidad 07-2011 PFLUGERPLEX LYCOPODIUM ampollas, lote B21, caducidad 04-2011 PFLUGERPLEX BELLIS ampollas, lote B09, caducidad 07-2011 Presentación: 30 ampollas 2 ml Responsable de…

Última actualización: 30/12/2009 NOTA INFORMATIVA 30 de diciembre de 2009 Según el artículo 81 del Proyecto de la Ley de Presupuestos Generales del Estado para el año 2010, "se elevan a partir del 1 de enero de 2010 los tipos de cuantía fija de las tasas de la Hacienda estatal hasta la cuantía que resulte de la aplicación del coeficiente…

Última actualización: 01/09/2009 Puede consultar esta información en formato PDF (Actualizada) COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/09 29 de junio de 2009 NOTA INFORMATIVA Consulte también al final de esta nota, la Información actualizada el 1 de septiembre de 2009 En relación con los datos publicados en la revista Diabetologia1 sobre la posible asociación entre el…

Última actualización: 05/06/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 002/Junio 2009 “Desfibriladores Externos Automáticos AED Plus, con números de serie inferiores a X___200000, fabricados por Zoll Medical Corporation, EEUU” Sustitución de las baterías instaladas hace más de 3 años por la posibilidad de que no pueda administrarse la descarga ASUNTO La…

Última actualización: 27/04/2009 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la alerta 09/09 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 9/09 Fecha: 24/04/09 Producto: Todos los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L. Responsable de la comercialización en España: HOMEOLAB, S.L. Laboratorio fabricante: HOMEOLAB, S.L. (Madrid) Domicilio social del responsable del producto: Parque, nº 7, Pol. Industrial, 21, 28130, Valdeolmos-Alalpardo (Madrid) Descripción…