Traducciones de prospectos y fichas técnicas a la AEMPS: Indicaciones para su presentación y procedimiento para resolver traducciones pendientes
Última actualización: 12/08/2010 Versión para imprimir PRESENTACIÓN DE TRADUCCIONES DE PROSPECTOS Y FICHAS TÉCNICAS A LA AEMPS: INDICACIONES PARA SU PRESENTACIÓN PROCEDIMIENTO PARA RESOLVER TRADUCCIONES PENDIENTES 12 de agosto de 2010 Antecedentes La unificación de procedimientos de autorización de medicamentos en la Unión Europea tiene entre sus principales logros la aprobación de un texto único tanto para la ficha técnica…
Nota informativa: SYNAREL (acetato de Nafarelina) solución para pulverización nasal: retirada de existencias y cese de suministro de por defecto de fabricación en la válvula de pulverización
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la retirada del mercado del medicamento Synarel 200 mcg solución para pulverización nasal con fecha 2 de septiembre de 2010, debido a la detección de un defecto de calidad en el sistema de dosificación del envase. Este defecto no afecta a la seguridad del medicamento.
Nota informativa de la AEMPS sobre becaplermina (Regranex®): Contraindicación en pacientes con diagnóstico de cáncer, actual o previo
Después de la revisión de los datos disponibles sobre el riesgo de cáncer en pacientes tratados con becaplermina (Regranex®), se ha contraindicado su uso en aquellos con enfermedades neoplásicas de cualquier tipo o con antecedentes de las mismas. Previamente esta contraindicación se limitaba a neoplasias en el lugar de aplicación o cercanas al mismo.
Comunicación de seguridad: Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2010
Última actualización: 23/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN DE SEGURIDAD INFORMACIÓN SOBRE EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS EN CASO DE OLA DE CALOR. AÑO 2010 En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad y Política Social en prevención de los efectos de una posible ola de calor en las personas, procede…
Nota de Seguridad sobre cese de la comercialización y retirada del mercado de tintas y agujas para tatuaje de la piel distribuidas por la empresa PRIMO STYL
Última actualización: 27/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Tintas para tatuaje de la piel de las marcas SCREAM INK, MAKKURO SUME, INMORTAL INK, INTENZE y GOLD 13 Agujas para tatuaje de la piel marca TATTOO SAFE (Sterilized tatoo Needles o Deluxe), todas las referencias y modelos Ref.: 012 / Julio 2010 27 de julio de…
Alerta Farmacéutica Nº 23/10 – CANCIDAS 70MG 1VIAL 10ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Última actualización: 12/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/ECG Nº alerta: 23/10 Fecha: 12/07/2010 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: CANCIDAS 70MG 1VIAL 10ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN DCI o DOE: CASPOFUNGINA Nº Registro: 01196003 Código Nacional: 842047 Lotes y fechas de caducidad: 0912080 (31/12/2010), 0916850 (31/12/2010), 0920680 (28/02/2011), 0924540 (28/02/2011), 0928620 (28/02/2011), 0932810 (31/08/2011),…
Alerta Farmacéutica Nº 36/10 – ALTELLUS solución inyectable
Última actualización: 21/10/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a nota informativa Ref: 2010/14 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 36/2010 Fecha: 21/10/2010 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional: ALTELLUS 0,15 niños solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67263, CN: 656715 ALTELLUS 0,3 adultos solución inyectable, 1 jeringa de 2 ml, NR: 67264, CN:…
Nota informativa sobre el producto cosmético “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT”
Última actualización: 18/05/2010 Nota informativa en formato pdf Información complementaria en la nota informativa de cosméticos de 8 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA SOBRE EL PRODUCTO COSMÉTICO “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT”, COMERCIALIZADO POR KAPALUA TRADING, S.A. 18 de mayo de 2010 Prohibida la comercialización del endurecedor de uñas “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP…
Nota informativa: Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01
Última actualización: 07/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA Comunicación de la Comisión Europea 2010/C 82/01: Directrices detalladas sobre la presentación a las autoridades competentes de la solicitud de autorización de un ensayo clínico de un medicamento para uso humano, la notificación de modificaciones relevantes y la comunicación de finalización del ensayo («CT-1») 7 de mayo de…
Nota informativa de la AEMPS sobre interacción de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones: actualización de la información y recomendaciones de uso
Se desaconseja el uso concomitante de clopidogrel con omeprazol o esomeprazol o con otros inhibidores de CYP2C19, excepto cuando se considere estrictamente necesario. Estas recomendaciones no se aplican al resto de IBP diferentes a omeprazol o esomeprazol, ya que, aunque no puede descartarse completamente esta interacción, la evidencia actualmente disponible no apoya esta precaución.
