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28/12/2015 | Retirada del producto FORSAMAX cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 21/2015 |
23/12/2015 | Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de ▼Viekirax® MUH (FV), 13/2015 |
21/12/2015 | Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor MUH (FV), 12/2015 |
17/12/2015 | Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales SG, 3/2015 |
15/12/2015 | Retirada del producto EUTEPLANT COMPLEX cápsulas Nota informativa ICM (MI), 20/2015 |
15/12/2015 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de diciembre de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 11/2015 |
02/12/2015 | Puesta en marcha de la «Convención Medicrime» contra la falsificación de medicamentos Nota Informativa ICM (MI), 19/2015 |
01/12/2015 | Retirada del producto SEDUCE ME cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 18/2015 |
27/11/2015 | Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales SG, 2/2015 |
26/11/2015 | Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) MUH (FV), 11/2015 |
13/11/2015 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de noviembre de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 10/2015 |
13/11/2015 | Retirada del producto GOLDEN ROOT COMPLEX cápsulas Nota informativa ICM (MI), 17/2015 |
12/11/2015 | Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario. MUH, 26/2015 |
12/11/2015 | Utilización de códigos quick response (QR) para proporcionar información sobre los medicamentos MUH, 27/2015 |
05/11/2015 | Vacunas frente al virus del papiloma humano: los datos no apoyan su relación con los síndromes CRPS y POTS MUH (FV), 10/2015 |
04/11/2015 | Retirada del producto HERBAL SEX PILL cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 16/2015 |
03/11/2015 | Retirada del producto ZERO XTREME cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 15/2015 |
30/10/2015 | Retirada de los productos Pusher cápsulas y Aumva cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 13/2015 |
30/10/2015 | Retirada del producto Sentymax cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 14/2015 |
28/10/2015 | Retirada de varios productos comercializados por la empresa Global Products Europe, S.L. Nota Informativa ICM (MI), 12/2015 |
27/10/2015 | Retirada de los productos BEST cápsulas y ZR cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 10/2015 |
27/10/2015 | Retirada del producto VIRILIX cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 11/2015 |
26/10/2015 | Restablecimiento del suministro de BCG polvo para suspensión intravesical ICM (CONT), 3/2015 |
23/10/2015 | Micofenolato mofetilo y micofenolato sódico: riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo MUH (FV), 9/2015 |
16/10/2015 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de octubre de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 9/2015 |
01/10/2015 | Notificación a los Titulares de Autorización de Comercialización de la finalización de la publicación del listado de casos procedentes de la literatura ya comunicados al SEFV-H MUH, 25/2015 |
23/09/2015 | Situación del stock de Oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia. Información para responsables de las Comunidades Autónomas MUH, 24/2015 |
23/09/2015 | Modificación de las condiciones de prescripción y dispensación de la vacuna Bexsero: eliminación de la clasificación como de uso hospitalario MUH, 23/2015 |
18/9/2015 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de septiembre de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 8/2015 |
27/08/2015 | Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “adrenalina” para su administración mediante autoinyectores. Decisión de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14.8.2015 MUH, 22/2015 |
19/08/2015 | Retirada de los productos Gold Max cápsulas (presentación “para hombre” y presentación “para mujer”), Gold Max Blue cápsulas y Gold Max Pink cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 9/2015 |
30/07/2015 | Comercialización ilegal del producto FURUNBAO Nota Informativa ICM (MI), 8/2015 |
21/07/2015 | Retirada de los productos THE LOVE GRANULES-PREMA G granulado, THE SENSUAL TEA TABLETS comprimidos y THE SENSUAL TEA GRANULES granulado Nota Informativa ICM (MI), 7/2015 |
20/07/2015 | Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ibuprofeno” y “dexibuprofeno”. Acuerdo del CMDh de fecha 20.05.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1401) MUH, 21/2015 |
17/7/2015 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 7/2015 |
13/07/2015 | Vacuna frente al virus del papiloma humano: inicio de una revisión europea de aspectos específicos de seguridad MUH (FV), 8/2015 |
01/07/2015 | Envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia. Información para los titulares de la autorización de comercialización MUH, 20/2015 |
01/07/2015 | Envío telemático a la AEMPS de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial MUH, 19/2015 |
24/06/2015 | Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2015 MUH, 18/2015 |
19/06/2015 | Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394) MUH, 17/2015 |
19/06/2015 | Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina MUH (FV), 7/2015 |
18/6/2015 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de junio de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 6/2015 |
17/06/2015 | Registro de la AEMPS de centros sanitarios que realicen un uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados MUH, 16/2015 |
10/06/2015 | Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “hidroxizina”. Acuerdo del CMDh de fecha 25.03.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1400) MUH, 15/2015 |
09/06/2015 | Información a los solicitantes sobre el procedimiento de presentación de solicitudes de autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada, según lo establecido en el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio de 2014 por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial MUH, 14/2015 |
01/06/2015 | Envío telemático de la solicitud de certificado de producto farmacéutico para medicamentos autorizados en España MUH, 13/2015 |
14/5/2015 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de mayo de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 5/2015 |
14/05/2015 | Problemas de suministro de vacunas con componente frente a tosferina ICM (CONT), 2/2015 |
11/05/2015 | Retirada de los productos TRIPLEAMOR cápsulas y XIXFORCE PLUS cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 6/2015 |
06/05/2015 | Ampliación de la retirada del producto HUANG HE cápsulas Nota Informativa ICM/(MI), 05/2015. (R 16/2014) |
30/04/2015 | Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con amiodarona MUH (FV), 6/2015 |
24/04/2015 | Pomalidomida (▼Imnovid®): riesgo de toxicidad hepática grave, insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar intersticial MUH (FV), 5/2015 |
20/4/2015 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de abril de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 4/2015 |
13/04/2015 | Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno: recomendaciones de uso MUH (FV), 4/2015 |
27/03/2015 | La AEMPS pone a disposición de investigadores del ámbito público la base de datos BIFAP, una potente herramienta para la investigación con medicamentos AEMPS, 3/2015 |
18/3/2015 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de marzo de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 3/2015 |
18/03/2015 | Cuestionario para conocer la opinión de los niños y adolescentes sobre los medicamentos y su participación en la investigación médica MUH, 12/2015 |
13/03/2015 | Codeína: nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría MUH (FV), 3/2015 |
10/03/2015 | Retirada del producto VIGORAXIA cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 4/2015 |
02/03/2015 | 5ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical MUH, 11/2015 |
27/02/2015 | Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml ICM (CONT), 1/2015 |
24/2/2015 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de febrero de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 2/2015 |
13/02/2015 | Hidroxizina (Atarax): nuevas restricciones de uso para minimizar su riesgo arritmogénico MUH (FV), 2/2015 |
12/02/2015 | Nueva aplicación para la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos MUH, 10/2015 |
12/02/2015 | Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs) MUH (FV), 1/2015 |
05/02/2015 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen mometasona furoato en suspensión para pulverización nasal. Decisión de la Comisión C(2015) 290 final, de fecha 19.1.2015 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1375) MUH, 9/2015 |
04/02/2015 | Retirada de los productos HALO-PLEX XTREME cápsulas y MEGA-STEN EXTREME cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 1/2015 |
04/02/2015 | Retirada del producto ULTRA-STEN cápsulas Nota Informativa ICM (MI) 2/2015 |
04/02/2015 | Retirada del producto YOHIMBINE 2.5 cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 3/2015 |
04/02/2015 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “valproato y sustancias relacionadas”. Acuerdo del CMDh de fecha 21.11.2014. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1387) MUH, 8/2015 |
02/02/2015 | 4ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical MUH, 7/2015 |
29/01/2015 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen felodipino. Decisión de la Comisión C(2014) 10080 final, de fecha 16.12.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1385) MUH, 5/2015 |
29/01/2015 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen testosterona. Acuerdo del CMDh de fecha 19.11.2014.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1396) MUH, 6/2015 |
29/01/2015 | Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación GVK Biosciences MUH, 2/2015 |
28/01/2015 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen piperacilina/tazobactam sobre la corrección a la implementación de la Decisión de la Comisión C(2011) 1196 final, de fecha 21.2.2011 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1149) MUH, 3/2015 |
28/01/2015 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen colistimetato de sodio y colistina. Decisión de la Comisión C(2014) 10081 final, de fecha 16.12.2014 (nº EMA: EMEA/H/A-31/1383) MUH, 4/2015 |
14/1/2015 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de enero de 2015. Nota informativa MUH (CMH), 1/2015 |
12/01/2015 | 3ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical MUH, 1/2015 |