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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Notas informativas
AEMPS

Publicación en webTitulo del documento
26/12/2019Actualización sobre la disponibilidad de BCG intravesical

Nota Informativa ICM (CONT), 19/2019

20/12/2019Nueva información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: Evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

Nota Informativa MUH, 31/2019

20/12/2019Actualización sobre la disponibilidad de Caverject

Nota Informativa ICM (CONT), 18/2019

20/12/2019Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 22 de octubre de 2019

Con fecha 20 de diciembre de 2019 se corrige la información referente a los IPTs enviados a la DGCBSSNS

    20/12/2019Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 19 de noviembre de 2019
      17/12/2019Actualización de la información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral

      Nota Informativa MUH, 30/2019

        16/12/2019Derogación de la clasificación de Medicamentos de Especial Control Médico tras la publicación del Real Decreto 717/2019

        Nota Informativa MUH, 29/2019

          10/12/2019Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

          Nota Informativa MUH (CMH), 11/2019

          6/12/2019 Información sobre la detección de nitrosaminas en medicamentos con metformina

          Nota Informativa ICM (CONT), 17/2019

          25/11/2019Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463)

          Nota Informativa MUH, 28/2019

          25/11/2019La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek con una campaña para sensibilizar sobre la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos

          Nota Informativa MUH (FV), 19/2019

          11/11/2019Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

          Nota Informativa MUH (CMH), 10/2019

          8/11/2019Información sobre las restricciones en la disponibilidad de Caverject

          Nota Informativa ICM (CONT), 16/2019

          5/11/2019Tofacitinib (▼Xeljanz): nuevas restricciones de uso

          Nota Informativa MUH (FV), 18/2019

          5/11/2019Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso

          Nota Informativa MUH (FV), 17/2019

          24/10/2019 Retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma precargada debido a un posible defecto de calidad

          Nota Informativa ICM (CONT), 15/2019

          11/10/2019Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

          Nota Informativa MUH (CMH), 9/2019

          10/10/2019Una jornada repasa el presente y el futuro de BIFAP, la base de datos para mejorar la seguridad de los medicamentos

          Nota Informativa MUH, 27/2019

            01/10/2019 Retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral

            Nota Informativa ICM (CONT), 14/2019

            26/09/2019Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química

            Nota Informativa MUH, 26/2019

            24/9/2019Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)

            Nota Informativa MUH, 25/2019

            24/09/2019Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 24 de septiembre de 2019

            Con fecha 2 de marzo de 2020 se corrige la información referente a los IPTs enviados a la DGCSF.

              19/9/2019La AEMPS desarrolla una interfaz para permitir a prescriptores saber qué presentaciones tienen problemas de suministro

              Nota Informativa MUH, 24/2019

              19/9/2019Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia

              Nota Informativa MUH, 23/2019

                18/9/2019Actualización de la información sobre retirada de lotes de Omeprazol Farma-Química Sur S.L. que contenían minoxidil y seguimiento clínico de los niños expuestos

                Nota Informativa MUH (FV), 16/2019

                13/9/2019Revisión de los medicamentos que contienen ranitidina por la presencia de nitrosaminas

                Nota Informativa MUH, 22/2019

                13/9/2019Retirada del complemento alimenticio Volfort cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado

                Nota Informativa ICM (MI), 14/2019

                13/9/2019Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

                Nota Informativa MUH (CMH), 8/2019

                12/9/2019Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo

                Nota Informativa MUH (FV), 15/2019

                22/8/2019La AEMPS recuerda cómo conservar los medicamentos en verano

                Nota Informativa MUH, 21 /2019 Corrección de errores de 22 de agosto de 2019

                  8/8/19 Información sobre la retirada de lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.

                  Nota Informativa ICM (CONT), 13/2019

                  7/8/2019Información sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles

                  Nota Informativa ICM (MI), 13/2019

                  5/8/19Distribución irregular de principios activos por la empresa Vencaser C.B.

                  Nota Informativa ICM (MI), 12/2019

                  31/7/19Nutrición parenteral en neonatos: proteger de la luz para reducir el riesgo de efectos adversos graves

                  Nota Informativa MUH (FV), 14/2019

                  26/7/19Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces

                  Nota Informativa MUH (FV), 13/2019

                  19/7/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

                  Nota Informativa MUH (CMH), 7/2019

                  18/7/19Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración

                  Nota Informativa MUH (FV), 12/2019 Corrección de errores de 19 de julio de 2019

                  4/7/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

                  Nota Informativa MUH (CMH), 6/2019 Corrección de errores de 8 de julio de 2019

                  3/7/2019Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos

                  Nota Informativa MUH, 20/2019

                  27/6/19Daratumumab (▼Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B

                  Nota Informativa MUH (FV), 11/2019

                  26/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464)

                  Nota Informativa MUH, 19/2019

                  26/6/19Retirada de 66 productos homeopáticos por no presentar la documentación correspondiente para su autorización

                  Nota Informativa MUH, 18/2019 Corrección de errores de 27 de junio de 2019

                    25/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje

                    Nota Informativa MUH, 17/2019

                    21/6/19Retirada del producto Blue Seduction 2 cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado

                    Nota Informativa ICM (MI), 11/2019 (R 11/2019)

                    21/6/19Retirada del producto Blue Seduction 5 sobres por contener principios activos no incluidos en su etiquetado

                    Nota Informativa ICM (MI), 10/2019 (R 10/2019)

                    21/6/19Retirada del producto Egodoxin Cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado

                    Nota Informativa ICM (MI), 9/2019 (R 9/2019)

                    17/6/19Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular

                    Nota Informativa MUH (FV), 10/2019

                    13/6/19Novedades relativas a los envíos de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional

                    Nota Informativa MUH, 16/2019

                      13/6/19Retirada de varios productos comercializados por la empresa Rafael Ciafardini por contener principios activos no incluidos en su etiquetado

                      Nota Informativa ICM (MI), 8/2019 (R 8/2019)

                      10/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitrajeCompartir:

                      Nota Informativa MUH, 15/2019

                      10/6/19Retirada de varios productos comercializados por la empresa Marco Cordone-Spain

                      Nota Informativa ICM (MI), 7/2019 (R 7/2019)

                      5/6/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “(hidrocloruro de) articaína/(tartrato de) epinefrina”. Decisión de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27.5.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1461)

                      Nota Informativa MUH, 14/2019

                      5/6/19Prolia® (denosumab): posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento

                      Nota Informativa MUH (FV), 9/2019

                      31/5/19Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical

                      Nota Informativa MUH, 12/2019

                      31/5/19Información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral

                      Nota Informativa MUH, 13/2019

                        24/5/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

                        Nota Informativa MUH (CMH), 5/2019

                        24/5/19Información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen etomidato para administración parenteral

                        Nota Informativa ICM (CONT), 12/2019

                        20/5/19Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) – Actualización del procedimiento específico de implementación

                        Nota Informativa MUH, 11/2019 Corrección de errores de 31 de mayo de 2019

                        20/5/19Anticoagulantes orales directos: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis

                        Nota Informativa MUH (FV), 8/2019

                        17/5/19Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar

                        Nota Informativa MUH (FV), 7/2019 Corrección de errores de 23 de mayo de 2019

                        14/5/19Información sobre la disponibilidad de Riastap

                        Nota Informativa ICM (CONT), 11/2019

                        26/4/19Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471)

                        Nota Informativa MUH, 8/2019

                        26/4/19Actualización de la información sobre olaratumab (▼Lartruvo®): recomendación de retirada de la autorización de comercialización

                        Nota Informativa MUH, 9/2019

                          17/4/19Información sobre el problema de disponibilidad de Riastap

                          Nota Informativa ICM (CONT), 10/2019

                          15/4/19Retirada del complemento alimenticio Palo de Cabinda+Tribulus cápsulas

                          Nota Informativa ICM (MI), 5/2019 (R 5/2019)

                          15/4/19Retirada del complemento alimenticio VX cápsulas

                          Nota Informativa ICM (MI), 6/2019 (R 6/2019)

                          12/4/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

                          Nota Informativa MUH (CMH), 4/2019

                          12/4/19Alemtuzumab (Lemtrada®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad

                          Nota Informativa MUH (FV), 6/2019

                          9/4/19Publicación de información de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos

                          Nota Informativa MUH (FV), 5/2019

                          29/3/19Retirada de varios productos comercializados por la empresa Ilustre Adrenalina Unipessoal LDA

                          Nota Informativa ICM (MI), 4/2019 (R 4/2019)

                          29/3/19Retirada del complemento alimenticio Trazan Complex cápsulas

                          Nota Informativa ICM (MI), 3/2019 (R 3/2019)

                          29/3/19Retirada del complemento alimenticio Vocativ sobres

                          Nota Informativa ICM (MI), 2/2019 (R 2/2019)

                          28/3/19Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469)

                          Nota Informativa MUH, 7/2019

                          28/3/19Soluciones de Hidroxietil-Almidón (HEA): inicio del programa de acceso controlado

                          Nota Informativa MUH (FV), 4/2019

                          26/3/19Uso de elvitegravir/cobicistat durante el embarazo: riesgo de fracaso terapéutico y transmisión de la infección VIH de madre a hijo

                          Nota Informativa MUH (FV), 3/2019

                          22/3/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

                          Nota Informativa MUH (CMH), 3/2019

                          20/3/2019Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)

                          MUH, 6/2019

                          20/3/19Disponibilidad de fludarabina para administración intravenosa

                          Nota Informativa ICM (CONT), 9/2019

                          19/3/19Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría

                          Nota Informativa MUH (FV), 2/2019

                          18/3/19Retirada del complemento alimenticio Vocativ cápsulas

                          Nota Informativa ICM (MI), 1/2019 (R 1/2019)

                          18/3/19Información sobre los medicamentos que contienen fludarabina para administración intravenosa

                          Nota Informativa ICM (CONT), 7/2019

                          18/3/19Actualización sobre la disponibilidad de los medicamentos con ácido acetilsalicílico

                          Nota Informativa ICM (CONT), 8/2019

                          25/2/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

                          Nota Informativa MUH (CMH),2/2019

                          25/2/19Información sobre el restablecimiento de suministro del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador

                          Nota Informativa ICM (CONT), 6/2019

                          20/2/19Problema de suministro de Konakion

                          Nota Informativa ICM (CONT), 5/2019

                          12/2/19Problema de suministro de Fludarabina

                          Nota Informativa ICM (CONT), 4/2019 Corrección de errores de 14 de febrero de 2019

                          8/2/19Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal

                          Nota Informativa ICM, 1/2019

                          8/2/19 Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos

                          Nota Informativa MUH, 4/2019

                          7/2/19Comienza el proyecto europeo STARS para mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos

                          Nota Informativa MUH, 3/2019

                          5/2/19Actualización de la información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador

                          Nota Informativa ICM (CONT), 3/2019

                          5/2/19Carbimazol (Neo-tomizol®) y tiamazol (Tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento

                          Nota Informativa MUH (FV), 1/2019

                          1/2/2019Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico

                          Nota Informativa SG, 1/2019

                            29/1/19 Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit

                            Nota Informativa MUH, 2/2019 Información actualizada a 12 de abril de 2019

                              25/1/19Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano

                              Nota Informativa MUH (CMH),1/2019

                              25/1/19 Información relacionada con el tratamiento con olaratumab (▼Lartruvo®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias

                              Nota Informativa MUH, 1/2019

                                22/1/19 Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos

                                Nota Informativa ICM (CONT), 2/2019 Corrección de errores de 22 de enero de 2019

                                16/1/19 Retirada de lotes de irbesartán

                                Nota Informativa ICM (CONT), 1/2019 Actualizaciones de 17, 24 y 25 de enero, 25 de febrero y 6 de marzo de 2019