Publicación en web | Titulo del documento |
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26/12/2019 | Actualización sobre la disponibilidad de BCG intravesical Nota Informativa ICM (CONT), 19/2019 |
20/12/2019 | Nueva información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: Evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química Nota Informativa MUH, 31/2019 |
20/12/2019 | Actualización sobre la disponibilidad de Caverject Nota Informativa ICM (CONT), 18/2019 |
20/12/2019 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 22 de octubre de 2019 Con fecha 20 de diciembre de 2019 se corrige la información referente a los IPTs enviados a la DGCBSSNS |
20/12/2019 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 19 de noviembre de 2019 |
17/12/2019 | Actualización de la información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral Nota Informativa MUH, 30/2019 |
16/12/2019 | Derogación de la clasificación de Medicamentos de Especial Control Médico tras la publicación del Real Decreto 717/2019 Nota Informativa MUH, 29/2019 |
10/12/2019 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH), 11/2019 |
6/12/2019 | Información sobre la detección de nitrosaminas en medicamentos con metformina Nota Informativa ICM (CONT), 17/2019 |
25/11/2019 | Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen la sustancia activa “metotrexato”. Decisión de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21.10.2019.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1463) Nota Informativa MUH, 28/2019 |
25/11/2019 | La AEMPS celebra la #MedSafetyWeek con una campaña para sensibilizar sobre la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos Nota Informativa MUH (FV), 19/2019 |
11/11/2019 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH), 10/2019 |
8/11/2019 | Información sobre las restricciones en la disponibilidad de Caverject Nota Informativa ICM (CONT), 16/2019 |
5/11/2019 | Tofacitinib (▼Xeljanz): nuevas restricciones de uso Nota Informativa MUH (FV), 18/2019 |
5/11/2019 | Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso Nota Informativa MUH (FV), 17/2019 |
24/10/2019 | Retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma precargada debido a un posible defecto de calidad Nota Informativa ICM (CONT), 15/2019 |
11/10/2019 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH), 9/2019 |
10/10/2019 | Una jornada repasa el presente y el futuro de BIFAP, la base de datos para mejorar la seguridad de los medicamentos Nota Informativa MUH, 27/2019 |
01/10/2019 | Retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral Nota Informativa ICM (CONT), 14/2019 |
26/09/2019 | Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química Nota Informativa MUH, 26/2019 |
24/9/2019 | Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica) Nota Informativa MUH, 25/2019 |
24/09/2019 | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 24 de septiembre de 2019 Con fecha 2 de marzo de 2020 se corrige la información referente a los IPTs enviados a la DGCSF. |
19/9/2019 | La AEMPS desarrolla una interfaz para permitir a prescriptores saber qué presentaciones tienen problemas de suministro Nota Informativa MUH, 24/2019 |
19/9/2019 | Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia Nota Informativa MUH, 23/2019 |
18/9/2019 | Actualización de la información sobre retirada de lotes de Omeprazol Farma-Química Sur S.L. que contenían minoxidil y seguimiento clínico de los niños expuestos Nota Informativa MUH (FV), 16/2019 |
13/9/2019 | Revisión de los medicamentos que contienen ranitidina por la presencia de nitrosaminas Nota Informativa MUH, 22/2019
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13/9/2019 | Retirada del complemento alimenticio Volfort cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado Nota Informativa ICM (MI), 14/2019 |
13/9/2019 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH), 8/2019 |
12/9/2019 | Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo Nota Informativa MUH (FV), 15/2019 |
22/8/2019 | La AEMPS recuerda cómo conservar los medicamentos en verano Nota Informativa MUH, 21 /2019
Corrección de errores de 22 de agosto de 2019 |
8/8/19 | Información sobre la retirada de lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L. Nota Informativa ICM (CONT), 13/2019 |
7/8/2019 | Información sobre la venta de medicamentos a través de sitios web y aplicaciones para móviles Nota Informativa ICM (MI), 13/2019 |
5/8/19 | Distribución irregular de principios activos por la empresa Vencaser C.B. Nota Informativa ICM (MI), 12/2019 |
31/7/19 | Nutrición parenteral en neonatos: proteger de la luz para reducir el riesgo de efectos adversos graves Nota Informativa MUH (FV), 14/2019 |
26/7/19 | Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces Nota Informativa MUH (FV), 13/2019 |
19/7/19 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH), 7/2019 |
18/7/19 | Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración Nota Informativa MUH (FV), 12/2019
Corrección de errores de 19 de julio de 2019 |
4/7/19 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH), 6/2019
Corrección de errores de 8 de julio de 2019 |
3/7/2019 | Llamada a los promotores para que publiquen los resultados de sus ensayos clínicos Nota Informativa MUH, 20/2019 |
27/6/19 | Daratumumab (▼Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B Nota Informativa MUH (FV), 11/2019 |
26/6/19 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “Ésteres etílicos de ácidos omega 3” administrados por vía oral para la prevención secundaria después de un infarto de miocardio. Decisión de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6.6.2019. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1464) Nota Informativa MUH, 19/2019 |
26/6/19 | Retirada de 66 productos homeopáticos por no presentar la documentación correspondiente para su autorización Nota Informativa MUH, 18/2019
Corrección de errores de 27 de junio de 2019 |
25/6/19 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitraje Nota Informativa MUH, 17/2019 |
21/6/19 | Retirada del producto Blue Seduction 2 cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado Nota Informativa ICM (MI), 11/2019 (R 11/2019) |
21/6/19 | Retirada del producto Blue Seduction 5 sobres por contener principios activos no incluidos en su etiquetado Nota Informativa ICM (MI), 10/2019 (R 10/2019) |
21/6/19 | Retirada del producto Egodoxin Cápsulas por contener principios activos no incluidos en su etiquetado Nota Informativa ICM (MI), 9/2019 (R 9/2019) |
17/6/19 | Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular Nota Informativa MUH (FV), 10/2019 |
13/6/19 | Novedades relativas a los envíos de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional Nota Informativa MUH, 16/2019 |
13/6/19 | Retirada de varios productos comercializados por la empresa Rafael Ciafardini por contener principios activos no incluidos en su etiquetado Nota Informativa ICM (MI), 8/2019 (R 8/2019) |
10/6/19 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen antagonistas del receptor de Angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán”. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471). Actualización del procedimiento específico de implementación del arbitrajeCompartir: Nota Informativa MUH, 15/2019 |
10/6/19 | Retirada de varios productos comercializados por la empresa Marco Cordone-Spain Nota Informativa ICM (MI), 7/2019 (R 7/2019) |
5/6/19 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen las sustancias activas “(hidrocloruro de) articaína/(tartrato de) epinefrina”. Decisión de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27.5.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1461) Nota Informativa MUH, 14/2019 |
5/6/19 | Prolia® (denosumab): posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento Nota Informativa MUH (FV), 9/2019 |
31/5/19 | Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical Nota Informativa MUH, 12/2019
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31/5/19 | Información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral Nota Informativa MUH, 13/2019 |
24/5/19 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH), 5/2019 |
24/5/19 | Información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen etomidato para administración parenteral Nota Informativa ICM (CONT), 12/2019 |
20/5/19 | Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) – Actualización del procedimiento específico de implementación Nota Informativa MUH, 11/2019
Corrección de errores de 31 de mayo de 2019 |
20/5/19 | Anticoagulantes orales directos: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis Nota Informativa MUH (FV), 8/2019 |
17/5/19 | Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar Nota Informativa MUH (FV), 7/2019
Corrección de errores de 23 de mayo de 2019 |
14/5/19 | Información sobre la disponibilidad de Riastap Nota Informativa ICM (CONT), 11/2019 |
26/4/19 | Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen antagonistas del receptor de angiotensina-II (sartanes) con un grupo tetrazol: “candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1471) Nota Informativa MUH, 8/2019 |
26/4/19 | Actualización de la información sobre olaratumab (▼Lartruvo®): recomendación de retirada de la autorización de comercialización Nota Informativa MUH, 9/2019 |
17/4/19 | Información sobre el problema de disponibilidad de Riastap Nota Informativa ICM (CONT), 10/2019 |
15/4/19 | Retirada del complemento alimenticio Palo de Cabinda+Tribulus cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 5/2019 (R 5/2019) |
15/4/19 | Retirada del complemento alimenticio VX cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 6/2019 (R 6/2019) |
12/4/19 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH), 4/2019 |
12/4/19 | Alemtuzumab (Lemtrada®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad Nota Informativa MUH (FV), 6/2019 |
9/4/19 | Publicación de información de casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos Nota Informativa MUH (FV), 5/2019 |
29/3/19 | Retirada de varios productos comercializados por la empresa Ilustre Adrenalina Unipessoal LDA Nota Informativa ICM (MI), 4/2019 (R 4/2019) |
29/3/19 | Retirada del complemento alimenticio Trazan Complex cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 3/2019 (R 3/2019) |
29/3/19 | Retirada del complemento alimenticio Vocativ sobres Nota Informativa ICM (MI), 2/2019 (R 2/2019) |
28/3/19 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469) Nota Informativa MUH, 7/2019 |
28/3/19 | Soluciones de Hidroxietil-Almidón (HEA): inicio del programa de acceso controlado Nota Informativa MUH (FV), 4/2019 |
26/3/19 | Uso de elvitegravir/cobicistat durante el embarazo: riesgo de fracaso terapéutico y transmisión de la infección VIH de madre a hijo Nota Informativa MUH (FV), 3/2019 |
22/3/19 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH), 3/2019 |
20/3/2019 | Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789) MUH, 6/2019 |
20/3/19 | Disponibilidad de fludarabina para administración intravenosa Nota Informativa ICM (CONT), 9/2019 |
19/3/19 | Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría Nota Informativa MUH (FV), 2/2019 |
18/3/19 | Retirada del complemento alimenticio Vocativ cápsulas Nota Informativa ICM (MI), 1/2019 (R 1/2019) |
18/3/19 | Información sobre los medicamentos que contienen fludarabina para administración intravenosa Nota Informativa ICM (CONT), 7/2019 |
18/3/19 | Actualización sobre la disponibilidad de los medicamentos con ácido acetilsalicílico Nota Informativa ICM (CONT), 8/2019 |
25/2/19 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH),2/2019 |
25/2/19 | Información sobre el restablecimiento de suministro del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador Nota Informativa ICM (CONT), 6/2019 |
20/2/19 | Problema de suministro de Konakion Nota Informativa ICM (CONT), 5/2019 |
12/2/19 | Problema de suministro de Fludarabina Nota Informativa ICM (CONT), 4/2019
Corrección de errores de 14 de febrero de 2019 |
8/2/19 | Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal Nota Informativa ICM, 1/2019 |
8/2/19 | Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos Nota Informativa MUH, 4/2019 |
7/2/19 | Comienza el proyecto europeo STARS para mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos Nota Informativa MUH, 3/2019 |
5/2/19 | Actualización de la información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador Nota Informativa ICM (CONT), 3/2019 |
5/2/19 | Carbimazol (Neo-tomizol®) y tiamazol (Tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento Nota Informativa MUH (FV), 1/2019 |
1/2/2019 | Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico Nota Informativa SG, 1/2019 |
29/1/19 | Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit Nota Informativa MUH, 2/2019
Información actualizada a 12 de abril de 2019 |
25/1/19 | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano Nota Informativa MUH (CMH),1/2019 |
25/1/19 | Información relacionada con el tratamiento con olaratumab (▼Lartruvo®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias Nota Informativa MUH, 1/2019 |
22/1/19 | Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos Nota Informativa ICM (CONT), 2/2019
Corrección de errores de 22 de enero de 2019 |
16/1/19 | Retirada de lotes de irbesartán Nota Informativa ICM (CONT), 1/2019
Actualizaciones de 17, 24 y 25 de enero, 25 de febrero y 6 de marzo de 2019 |