Archivos de la etiqueta: Última información

La CE publica hoy la designación del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios para actuar como organismo notificado

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2022 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: CNCps, 1/2022 El CNCps, adscrito a la AEMPS, será el encargado de certificar los productos sanitarios recogidos en el Reglamento (UE) 2017/745 Este organismo hereda la experiencia, el conocimiento y el rigor del Área de Certificación de la AEMPS, que […]

CNCps

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, abril-junio 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios La información sobre los medicamentos veterinarios está disponible en CIMAVet (Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la […]

Boletines

Retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 26/2022 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR, fabricadas por Fabricaciones Ortopédicas Albacete (FORTA) S.L. La retirada se debe a la posible rotura del cuadradillo de las […]

Seguridad

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de junio 2022

Fecha de publicación: 12 de julio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Valneva (VACUNA FRENTE A COVID-19 (INACTIVADA, CON ADYUVANTE, ADSORBIDA))– suspensión inyectable Pepaxti (MELFALÁN FLUFENAMIDA) – 20 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Rayvow (LASMIDITAN) – 50 mg, 100 mg y 200 mg comprimidos recubiertos […]

Boletines

Informe de Posicionamiento Terapéutico de imipenem/cilastatina/relebactam (Recarbrio®) en el tratamiento de la neumonía adquirida en el hospital/neumonía asociada a ventilación mecánica con o sin bacteriemia y en el tratamiento de infecciones debidas a organismos aerobios Gram-negativos en adultos con opciones de tratamiento limitadas

IPT, 64/2022. V1 Fecha de actualización: 11 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de imipenem/cilastatina/relebactam (Recarbrio®) en el tratamiento de la neumonía adquirida en el hospital/neumonía asociada a ventilación mecánica con o sin bacteriemia y en el tratamiento de infecciones debidas a organismos aerobios Gram-negativos en adultos con opciones de tratamiento limitadas

Informes de Posicionamiento Terapéutico

Informe de Posicionamiento Terapéutico de Zejula® (niraparib) en tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial de alto grado avanzado (estadios FIGO III y IV), de trompa de Falopio o peritoneal primario, que están en respuesta (completa o parcial) tras haber completado una primera línea de quimioterapia basada en platino

IPT, 63/2022. V1 Fecha de actualización: 11 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Zejula® (niraparib) en tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial de alto grado avanzado (estadios FIGO III y IV), de trompa de Falopio o peritoneal primario, que están en respuesta (completa o parcial) […]

Informes de Posicionamiento Terapéutico

Informe de Posicionamiento Terapéutico de olaparib (Lynparza®) en combinación con bevacizumab, en el tratamiento de mantenimiento para el cáncer de ovario epitelial de alto grado avanzado, de trompa de Falopio o peritoneal primario, con deficiencia en la recombinación homóloga (HRD), tras haber completado una primera línea de quimioterapia basada en platino, en combinación con bevacizumab

IPT, 59/2022. V1 Fecha de actualización: 11 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de olaparib (Lynparza®) en combinación con bevacizumab, en el tratamiento de mantenimiento para el cáncer de ovario epitelial de alto grado avanzado, de trompa de Falopio o peritoneal primario, con deficiencia en la recombinación homóloga (HRD), tras haber completado una […]

Informes de Posicionamiento Terapéutico