Consideraciones sobre los productos sanitarios utilizados para la obtención de células autólogas y la clasificación del producto resultante como medicamento de terapia avanzada
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: MUH, 4 /2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la consideración que tienen los productos sanitarios que se ofrecen para obtener células autólogas, así como el producto final obtenido. La Agencia Española de Medicamentos […]
La AEMPS recomienda una nomenclatura para identificar las sustancias activas en los medicamentos en investigación de terapia celular
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA. Referencia: MUH, 9/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su web www.aemps.gob.es las directrices sobre la nomenclatura de las sustancias activas de los medicamentos en investigación de terapia celular1. La identificación de […]
La AEMPS informa de la retirada de un lote de lentes de contacto Acuvue Oasys Max 1-Day Multifocal
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 32/2025 El lote afectado podría presentar un defecto de fabricación y contener microburbujas en el interior de la lente El uso de las lentes de dicho lote puede provocar alteraciones visuales inesperadas como halos, deslumbramientos o distorsiones La Agencia […]
La AEMPS informa de la eliminación de la prueba de pirógenos en conejos de la Farmacopea Europea
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 13/2025 Esta decisión europea se ha tomado en el contexto de la Directiva 2010/63/UE, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos, que tiene como objetivo reemplazar toda la experimentación animal por métodos no animales […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Mayo de 2025
Fecha de publicación: 08 de julio de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano […]
La AEMPS lanza un boletín mensual sobre la actividad regulatoria en oncología
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2025 El próximo jueves se publicará la primera newsletter que glosará toda la actividad de la Agencia sobre los principales avances normativos, colaboraciones y actualizaciones en oncología La suscripción está disponible en la web de AEMPS La Agencia Española de […]
La AEMPS informa del cese de comercialización y utilización del kit de fresas quirúrgicas para oseodensificación BoneClock
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2025 Este producto para implantología dental carece de marcado CE, por lo que su uso podría suponer un riesgo para la salud La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a los profesionales La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Abril-Junio de 2025
Fecha de publicación: 07 de julio de 2025NIPO: 134-24-003-7 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Durante el periodo de abril – junio del año 2025, ha habido las siguientes modificaciones legislativas. Reglamento (CE) […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2025
Fecha de publicación: 07 de junio de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Austedo (deutetrabenazina) – 12 mg, 24 mg, 30 mg, 36 mg, 42 mg y 48 mg – comprimidos de liberación prolongada Imreplys (sargramostim) – 250 μg – polvo para solución inyectable Ogsiveo (nirogacestat) – 50 […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación del producto cosmético Noa Nox Gel Remover
Generar PDF Fecha de publicación: 04 de julio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 10/2025 Estas medidas se han adoptado ante la imposibilidad de garantizar un uso seguro del producto El cosmético podría entrar en contacto con los ojos del usuario final provocándole lesiones oculares graves La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas […]