Fecha de publicación: 10 de marzo de 2023
Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet
Referencia: MVET (CODEM VET) 03/2023
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 8 de marzo de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia
A. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional
FARMACOLÓGICOS / NO BIOLÓGICOS
B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
B.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)
- CENSULFATRIM solución inyectable
(España como RMS) Solicitante: CENAVISA, S.L.
Número de procedimiento: ES/V/0381/001/MR
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: sulfadiazina, trimetoprima
Especies de destino: bovino, porcino, caballos, perros, gatos
B.2. B.2. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
- SOLUCLIN 25 mg/ml solución oral para perros y gatosSolicitante:
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
Número de procedimiento: FR/V/0455/001/DC
Tipo de solicitud: Genérico
Sustancia activa: clindamicina
Especies de destino: Perros, gatos
