La AEMPS informa de un riesgo de suspensión de la administración de insulina en determinadas bombas Minimed 780G
El problema afecta a determinados modelos de la bomba de insulina Minimed 780 con la versión de software 6.62 La suspensión de la administración de insulina podría provocar un retraso en el tratamiento y aumentar el riesgo de hiperglucemia o cetoacidosis diabética La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado del dispositivo antiatragantamientos DAEM
El producto ha sido introducido en el mercado sin cumplir con los requisitos que establece la legislación de productos sanitarios Al no haber sido sometido a la evaluación de la conformidad correspondiente, no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a pacientes y usuarios, distribuidores y puntos de venta, incluidas las…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del cosmético Imaqe Mascarilla Facial Tissue Hidratante
Estas medidas han sido adoptadas debido a un defecto de calidad que compromete la seguridad del producto La empresa responsable ya ha cesado la comercialización del lote LCF0653A y ha iniciado su retirada y recuperación La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias
La AEMPS informa de un riesgo en los paquetes de baterías Zinc-Aire M de los procesadores de sonido de Advanced Bionics
Los paquetes de batería Zinc-Aire M con una puerta del compartimento de batería sin protección contra manipulaciones pueden conllevar accesos no autorizados a las pilas de botón Las pilas de botón y otras piezas pequeñas pueden ser tragadas, aspiradas en vías respiratorias o introducidas en nariz u oídos La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a…
La AEMPS informa de posibles daños en los generadores de impulso implantables de los sistemas de neuroestimulación Infinity y Proclaim
El modo de cirugía protege al dispositivo de posibles interferencias asociadas al uso de unidades electroquirúrgicas (ESU) durante procedimientos quirúrgicos. No activar este modo puede conllevar daños en el dispositivo con la consecuente pérdida de la terapia El modo de cirugía debe activarse manualmente mediante un controlador de paciente o un programador clínico antes de cualquier intervención quirúrgica en la…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de los cosméticos Inoar G.Hair 2 Anti-Volume Treatment e Inoar Moroccan Step 2 Capilary Treatment
Los productos contienen formaldehído, un ingrediente prohibido en la composición de productos cosméticos La empresa responsable ya ha iniciado la retirada de los cosméticos de los distribuidores y la recuperación de los productos adquiridos por las personas usuarias La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias y puntos de venta
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Suavinex Baby Cologne Memories
El producto contiene limonene, linalool y geraniol en una concentración superior al 0,001 %, sin estar indicados en la lista de ingredientes del etiquetado La ausencia de esta información en el etiquetado podría suponer un riesgo grave para la salud de personas sensibilizadas, especialmente al tratarse de un producto destinado a población infantil La Agencia establece una serie de recomendaciones…
La AEMPS informa del cese de comercialización y la retirada del mercado de Deliplus Men Depil bajo la ducha
La Agencia ha ordenado esta medida debido a que, por su modo de empleo, no era posible garantizar un uso seguro del cosmético El modo de empleo posibilitaba su uso en zonas extensas del cuerpo en el mismo día, lo cual podría implicar una sobreexposición al producto y un posible riesgo para el consumidor Los productos que se encuentran actualmente…
La AEMPS informa de un posible error de software en las versiones 1.5 a 1.6 de la aplicación Dexcom One+ iOS
Las versiones de software 1.5 a 1.6 de la aplicación para la monitorización continua de glucosa Dexcom One+ iOS podrían no funcionar conforme a lo previsto Este hecho podría provocar que la persona usuaria visualice valores de glucosa o flechas de tendencia no actualizados y que, por lo tanto, no reciba una alerta de glucosa a tiempo La Agencia establece…
La AEMPS informa de un posible error en las versiones 2.9.0 a 2.11.2 de las aplicaciones Dexcom G7 iOS y Dexcom G7 Watch iOS
Las versiones de software comprendidas entre la 2.9.0 y la 2.11.2 de las aplicaciones para la monitorización continua de glucosa Dexcom G7 iOS y Dexcom G7 Watch iOS podrían no funcionar según lo previsto Este fallo podría provocar que la persona usuaria visualice valores de glucosa o flechas de tendencia no actualizados y que, por lo tanto, no reciba una…
