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Información dirigida a profesionales sanitarios Notificaciones individuales de sospechas de acontecimientos adversos Modificaciones de ficha técnica y estudios posteriores a la autorización Procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimiento mutuo Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios Alertas e informaciones de seguridad no urgente por razones de farmacovigilancia Alertas por defectos de…

CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del comité tendrá lugar el 3 de abril de 2024

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Fecha de publicación: 05 de marzo de 2024 Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2023

Según el Informe de Cosmetovigilancia 2023, la AEMPS recibió e investigó 120 notificaciones, de las que un 74% no revestía gravedad De ellas, el 30% correspondían a productos de cuidado de la piel, el 28% a desodorantes, el 10% a productos solares y el 7% a depilatorios Además, otras 40 notificaciones adicionales no pudieron ser investigadas por no contar con…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Celldemic (vacuna contra la gripe) – 7,5 mg/ 0,5 ml suspensión inyectable Filspari (sparsentan) – 200 mg y 400 mg comprimidos recubiertos con película Incellipan (vacuna contra la gripe pandémica) – 7,5 mg/ 0,5 ml suspensión inyectable Qalsody (tofersen) – 100 mg solución inyectable Tizveni (tislelizumab) – 100 mg concentrado para solución para perfusión…

Estas jornadas, cuyo Comité de Honor estará formado por la ministra de Sanidad y el presidente del Principado de Asturias, tendrán lugar los días 12 y 13 de noviembre de 2024 en Oviedo Coinciden con la celebración del 40º aniversario del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano El objetivo es impulsar la participación de los profesionales sanitarios…

La Comisión Europea está estudiando la posibilidad de lanzar una segunda convocatoria para la designación de laboratorios de referencia europeos para diagnóstico in vitro El objetivo es cubrir cuatro categorías de productos de clase D que no se completaron en la primera convocatoria: arbovirus, fiebre hemorrágica y otros virus de nivel de bioseguridad 4, parásitos y grupos sanguíneos Los laboratorios…

El problema afecta a los medicamentos Purevax RCP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos y Eurican Herpes 205 polvo y diluyente para emulsión inyectable El defecto consiste en la presencia de fisuras en los viales de vidrio utilizados para la fabricación de estos medicamentos

El objetivo es dar respuesta a las dudas generadas sobre cualificación y clasificación que se puedan generar tras la implementación de las nuevas regulaciones Cada consulta deberá referirse a un único producto Este procedimiento entra en vigor el 27 de febrero de 2024