Archivos de la etiqueta: Portada

La Agencia, en coordinación con las comunidades autónomas, continúa realizando un estrecho seguimiento del suministro de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado La AEMPS insiste en la necesidad de ajustarse a la ficha técnica en la prescripción de estos fármacos Se están llevando a cabo actuaciones para garantizar la correcta dispensación de los medicamentos análogos del GLP-1 Hay…

El presidente del Tribunal General de la UE ha decidido no prorrogar la suspensión temporal de la decisión de la Comisión Europea Como consecuencia, este medicamento que se utilizaba para el tratamiento de pacientes adultos con colangitis biliar primaria (CBP), deja de estar autorizado en la UE Ocaliva no pudo demostrar eficacia en los estudios adicionales que debía llevar a…

El defecto afecta a 20 lotes y proviene de un resultado de fuera de especificaciones de la sustancia activa y de dos impurezas El medicamento veterinario sirve para el tratamiento de parasitosis externas en abejas La AEMPS informa a las comunidades autónomas de esta circunstancia para que procedan en consecuencia

El evento estuvo centrado en el ámbito de la inspección y control de medicamentos y abordó, entre otros temas, los retos que enfrentan las autoridades regulatorias para atraer y retener personal altamente cualificado, los cambios en las inspecciones de NCF o el caso de PIC/S como modelo de integración supranacional y suprarregional La directora de la AEMPS, María Jesús Lamas,…

Se ha detectado la presencia de una bacteria en este producto que puede provocar infecciones en personas de edad avanzada o con el sistema inmunológico debilitado La persona responsable del cosmético ya ha iniciado la retirada de los puntos de venta La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias

Esta guía surge como consecuencia del aumento del uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos Su elaboración la ha realizado un grupo multidisciplinar bajo la coordinación de la AEMPS

Se han notificado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el PRAC ha establecido nuevas recomendaciones para el control de la función hepática

En la actualidad, hay unidades de estos comprimidos de liberación prolongada que permiten asegurar a corto plazo el mantenimiento de los tratamientos iniciados, pero la previsión de unidades en los próximos meses compromete el inicio de nuevos tratamientos La AEMPS ha mantenido reuniones con sociedades científicas y asociaciones médicas concernidas por este problema para elaborar una serie de recomendaciones con…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Leqembi (lecanemab)- 100 mg/ml concentrado para solución para infusión. Augtyro (repotrectinib) – 40 mg y 160 mg cápsulas duras. Gohibic (vilobelimab) - 200 mg concentrado para solución para perfusión. Lazcluze (lazertinib) - 80 mg y 240 mg comprimidos recubiertos. Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Cellcept (micofenolato mofetil) Evkeeza…

El XIV Encuentro de la Red EAMI reunirá durante tres días a 17 autoridades iberoamericanas, junto con representantes de instituciones internacionales como la OPS, COMISCA y la EMA La Red EAMI, que coordina la AEMPS, organiza este evento en colaboración con el Ministerio de Salud de Panamá y la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de…