Certificado de marcado CE falso para el producto “Láser de acupuntura y terapia”, de la empresa GML- German Medical Laser GmbH, Alemania
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO Referencia: PS, 35/2019 La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falso para el producto “Láser de acupuntura y terapia”, de la empresa GML – German Medical Laser GmbH, Alemania. Se ha recibido en el […]
Actualización sobre la disponibilidad de Caverject
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia:ICM (CONT), 18/2019 La AEMPS informa sobre la eliminación de las restricciones de uso establecidas para el medicamento Caverject y de su disponibilidad en las oficinas de farmacia. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]
Posibilidad de que las alarmas sonoras de determinados ventiladores Stellar™ 100 y 150 no funcionen correctamente
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 34/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que las alarmas sonoras de determinados Ventiladores Stellar™ 100 y 150, fabricados por ResMed Ltd, Australia, no funcionen correctamente. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, […]
Actualización de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Dexcom G6 para iOS a la versión 1.5.4
Formato pdf Fecha de publicación: 19 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 33/2019 La AEMPS informa de que los usuarios de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa (MCG) Dexcom G6 para iOS, con versiones anteriores a la 1.5.4, puede que no reciban sus alertas programadas o que no reciban […]
Actualización de la información sobre los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 30/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la situación de los medicamentos que contienen heparina sódica para administración parenteral. La ausencia actual en el mercado nacional de medicamentos que contengan heparina sódica […]
Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritarias
Última actualización: 17 de diciembre de 2019 Informe del Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) sobre Vacíos Terapéuticos y otras necesidades prioritarias (versión 5)
Derogación de la clasificación de Medicamentos de Especial Control Médico tras la publicación del Real Decreto 717/2019
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 29/2019 La clasificación de medicamentos de Especial Control Médico se elimina tras la publicación del Real Decreto 717/2019, de 5 de diciembre. En esta nota se indica el procedimiento que debe seguirse para eliminar las siglas en los […]
Nota informativa de la reunión 217 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Última actualización: 13 de diciembre de 2019 Nota informativa de la reunión 217 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 11 de diciembre de 2019. Nota informativa MVET (CODEM VET), 11/2019
Creada la red de laboratorios para luchar contra microorganismos resistentes a los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de diciembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 23/2019 La Red de Laboratorios para la Vigilancia de Microorganismos Resistentes se ha constituido en el seno del Plan Nacional frente a la Resistencia a Antibióticos (PRAN) para lograr un diagnóstico microbiológico completo en todos los casos de infección y/o […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 10/12/2019 Corrección de errores de 11 de diciembre de 2019 (ver corrección al final) Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Nueva información de seguridad procedente de la […]