La EMA publica la versión 2.1 de la ‘Guía de implementación EU IDMP’
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano, internacional Referencia: MUH, 09/2021 Esta es la primera de las versiones menores acordadas de la EU IG v2, cuyo objetivo es el primer paso en la implementación de PMS, enfocado en los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado La AEMPS, junto […]
La AEMPS apoya la declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la transparencia e integridad de los datos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19, internacional Referencia: MUH, 8/2021 La transparencia e integridad de los datos facilita la toma de decisiones sanitarias acerca de vacunas y tratamientos contra enfermedades El acceso a datos de relevancia clínica, tanto positivos como negativos, aumenta la […]
La EMA publica la versión 2 de la guía de Implementación EU IDMP 2.0
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2021 La AEMPS junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica, están trabajando para la implementación de los estándares y terminología ISO IDMP Estas organizaciones han creado una guía que consta de nueve capítulos y una introducción, […]
La HMA y EMA publican su estrategia conjunta para los próximos cinco años
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de diciembre de 2020 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, internacional Referencia: AEMPS, 35/2020 Esta estrategia establece la dirección que seguirán hasta 2025 las agencias reguladoras de medicamentos en Europa y la EMA Este documento identifica seis áreas prioritarias, cuyos objetivos serán incorporados en los planes de trabajo […]
La UE lanza un proyecto para aportar herramientas innovadoras de información sanitaria digital a pacientes y fortalecer la atención sanitaria centrada en personas
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2020 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, internacional Referencia: AEMPS, 31/2020 Gravitate-Health es un proyecto europeo sobre innovación en salud digital cuyo objetivo es “fortalecer y preparar a los ciudadanos europeos con información para una gestión activa de salud personal y adherencia a los tratamientos” […]
La AEMPS apoya la Declaración conjunta ICMRA-OMS sobre la necesidad de un alineamiento regulatorio global de los medicamentos y vacunas contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19, internacional Referencia: MUH, 30/2020 La AEMPS, miembro asociado de ICMRA, apoya esta declaración conjunta, como acción global en la lucha contra la COVID-19. En dicha declaración, las autoridades reguladoras de todo el mundo, se comprometen públicamente a unir sus […]
Implementar la interoperabilidad semántica en los medicamentos en la Unión Europea
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, internacional, industria Referencia: MUH, 13/2020 UNICOM es un nuevo proyecto europeo sobre innovación en salud digital que persigue la identificación unívoca en los medicamentos. El proyecto está financiado por la Comisión Europea con 19 millones de euros. La AEMPS trabaja […]
Publicación de los principios básicos para el desarrollo y uso de información en formato electrónico de medicamentos de uso humano
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 3/2020 La EMA, HMA y la Comisión Europea han redactado un documento que aporta los principios básicos para el uso y desarrollo de la información sobre los medicamentos, como el prospecto o la ficha técnica, en formato electrónico. Recientemente, […]
Recomendaciones para desarrollar el potencial del big data para la salud pública en la UE
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2020 Categoría: La AEMPS, INTERNACIONAL Referencia: AEMPS, 2/2020 El grupo de trabajo conjunto sobre big data formado por expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), entre los que se encuentra la AEMPS, propone una serie de acciones para […]