Archivos de la etiqueta: Boletines

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2023

Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Omjjara (momelotinib) – 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos Rystiggo (rozanolixizumab) – 140 mg/ml solución inyectable Spexotras (trametinib) – 0,05 mg/ml polvo para solución oral Krazati (adagrasib) – 200 mg comprimidos recubiertos Cambios […]

Boletín trimestral sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal (julio – septiembre 2023)

Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2023   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Julio, agosto y septiembre de 2023

Última actualización: 15 de noviembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios. Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]

Boletín trimestral sobre productos sanitarios, julio – septiembre 2023

Última actualización: 25 de octubre de 2023 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Encuesta de comunicación sobre los nuevos reglamentos La Comisión Europea está realizando, desde el 31 de agosto de 2023, una encuesta online como parte de la campaña de comunicación e información sobre los nuevos reglamentos, destinada únicamente a las partes interesadas […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2023

Fecha de publicación: 24 de octubre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Agamree (vamorolone) – 40 mg/ml suspensión oral Elrexfio (elranatamab) – 40 mg/ml solución inyectable Elucirem/Vueway (gadopiclenol) – 0,5 mmol/ml solución inyectable Loargys (pegzilarginasa) – 5 mg/ml solución inyectable/perfusión Rezzayo (rezafungina) – 200 mg polvo para concentrado […]

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, julio-septiembre 2023

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2023 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios La información sobre cada uno de los medicamentos veterinarios autorizados se podrá consultar en CIMA Vet: Centro de Información […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de septiembre 2023

Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebglyss (lebrikizumab) – 250 mg solución inyectable Finlee (dabrafenib) – 10 mg comprimidos dispersables Vanflyta (quizartinib) – 17,7 mg y 26,5 mg comprimidos recubiertos con película Yorvipath (palopegteriparatida) – 168 µg/0,56 ml, 294 µg/0,98 ml y […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2023

Última actualización: 11 de agosto de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de julio 2023

Fecha de publicación: 01 de agosto de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Abrysvo (dos antígenos F recombinantes estabilizados en prefusión del VRS que representan a los subgrupos VRS-A y VRS-B) – polvo y disolvente para solución inyectable Apretude (cabotegravir) – 30 mg comprimidos recubiertos con película y 600 […]