Archivos de la etiqueta: Boletines

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Abril de 2021

Última actualización: 12 de julio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de junio 2021

Fecha de publicación: 08 de julio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Abecma (IDECABTAGENE VICLEUCEL) – Dispersión para perfusión que contiene 260-500 x 106 células. Bimzelx (BIMEKIZUMAB) – Solución inyectable de 160 mg Evrenzo (ROXADUSTAT) – Comprimidos recubiertos de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg y 150 mg […]

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, abril – junio 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de julio de 2021 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés 1. […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2021

Última actualización: 28 de junio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2021

Última actualización: 28 de junio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la nueva información de seguridad derivada […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2021

Última actualización: 28 de junio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la nueva información de seguridad derivada […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de mayo 2021

Fecha de publicación: 09 de junio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Bylvay (ODEVIXIBAT) – Cápsulas duras de 200 µg, 400 µg, 600 µg y 1200 µg Imcivree (SETMELANOTIDA) – Solución inyectable de 10 mg/ml Klisyri (MESILATO DE TIRBANIBULINA) – Pomada de 10 mg/g Ozawade (PITOLISANT) – Comprimidos recubiertos de […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de abril 2021

Fecha de publicación: 30 de abril de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Adtralza (TRALOKINUMAB) – Solución inyectable de 150 mg Enspryng (SATRALIZUMAB) – Solución inyectable de 120 mg en jeringa precargada Evkeeza (EVINACUMAB) – Concentrado para solución para perfusión de 150 mg/ml Koselugo (SELUMETINIB) – Cápsulas duras de 10 y […]