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Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Artesunato Amivas (ARTESUNATO) – Polvo y disolvente para solución inyectable de 110 mg Brukinsa (ZANUBRUTINIB) – Cápsulas duras de 80 mg Gavreto (PRALSETINIB) – Cápsulas duras de 100 mg Qinlock (RIPRETINIB) – Comprimidos de 50 mg Vumerity (DIROXIMEL FUMARATO) – cápsulas gastrorresistentes de 231 mg Nuevos medicamentos biosimilares autorizados Hukyndra (ADALIMUBAB)…

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Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Nexviadyme (AVALGLUCOSIDASA ALFA) – Polvo para concentrado para solución para perfusión de 100 mg Imatinib Koanaa (IMATINIB) – Solución oral de 80 mg/ml Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Deltyba (DELAMANID) – Comprimidos recubiertos con película de 50 mg Ultomiris (RAVULIZUMAB) – Concentrado para solución…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

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Última actualización: 09 de julio de 2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Abril-junio 2021

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Abecma (IDECABTAGENE VICLEUCEL) – Dispersión para perfusión que contiene 260-500 x 106 células. Bimzelx (BIMEKIZUMAB) – Solución inyectable de 160 mg Evrenzo (ROXADUSTAT) – Comprimidos recubiertos de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg y 150 mg Minjuvi (TAFASITAMAB) – Polvo para concentrado para solución para perfusión de 200 mg…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés

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