La AEMPS publica las nuevas instrucciones de productos biocidas de su competencia y de las instalaciones de fabricación, importación y almacenamiento
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2022 Categoría: biocidas Referencia: BCP, 03/2022 Estas instrucciones suponen una mejora y clarificación de la información publicada anteriormente y se han realizado de acuerdo a la experiencia de la Agencia en la evaluación de estos productos e instalaciones y como respuesta a propuestas recibidas por parte […]
La AEMPS publica en su página web las nuevas instrucciones para la solicitud de autorización de productos de cuidado personal
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de mayo de 2022 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 02/2022 Estas nuevas instrucciones se han elaborado separando la información por tipo de producto, con el fin de mejorar y clarificar el procedimiento de solicitud Para la concesión de la autorización, se evalúan la eficacia y seguridad del […]
La AEMPS pone en marcha una nueva aplicación para el registro de los biocidas de su competencia y de los productos de cuidado personal
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2022 La aplicación estará operativa a partir del 29 de abril de 2022 y sustituirá a COSMET que llevaba en funcionamiento desde 2004 Este sistema facilita y mejora la comunicación para el registro de biocidas competencia de la […]
Entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081 que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: cosméticos Referencia: COS 9/2021 El próximo 4 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2020/2081 de la Comisión de 14 de diciembre de 2020. Este Reglamento es obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro Este reglamento […]
La AEMPS informa sobre el nuevo marco normativo de aplicación a los productos desinfectantes
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de agosto de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano, biocidas Referencia: MUH, 11/2021 Los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección serán considerados medicamentos en lugar de biocidas, en virtud de la Resolución de 2 de junio de 2021 de la AEMPS […]
Nota informativa sobre productos desinfectantes
Formato pdf Última actualización: 29 de marzo de 2011 Categorías: cosméticos, biocidas, productos sanitarios, medicamentos de uso humano Referencia: COS, 01/2011 Los productos que se utilizan con finalidad desinfectante se encuentran sujetos a diferentes regulaciones en función del fin previsto que se indica en el etiquetado e instrucciones de uso de los productos. Se realiza […]
La AEMPS informa sobre los productos repelentes de insectos de uso humano
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2021 Categoría: cosméticos, biocidas Referencia: COS, 5/2021 Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de productos repelentes de insectos Estos productos contienen sustancias biocidas en su composición, por lo que están sujetas a autorización sanitaria y evaluación de su seguridad y eficacia por […]
Recomendaciones de la AEMPS para la identificación y el buen uso de pulseras repelentes de insectos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2021 Categoría: cosméticos, biocidas Referencia: COS, 03/2021 Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de pulseras repelentes de insectos Estas pulseras contienen biocidas en su composición, por lo que están sujetas a autorización sanitaria y a la evaluación de su seguridad y eficacia […]
Etiquetado e indicaciones de seguridad para el uso y conservación de geles y soluciones hidroalcohólicos
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de diciembre de 2020 Categoría: cosméticos, biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 15/2020 La AEMPS establece una serie de recomendaciones de uso y conservación adecuada de estos productos, así como consejos para evitar incidentes en la población infantil Los geles y soluciones hidroalcohólicos, por tener un alto porcentaje de etanol, son […]
La AEMPS informa sobre el procedimiento habitual de autorización de antisépticos de piel sana
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2020 Categoría: biocidas, COVID-19 Referencia: COS, 10/2020 Con motivo de la situación sanitaria originada por la COVID-19, la AEMPS ha emitido autorizaciones extraordinarias de antisépticos de piel sana (PT1) con sustancia activa etanol y de uso exclusivo para centros sanitarios. Actualmente, la demanda de estos biocidas […]
