La AEMPS recuerda la disponibilidad como medicamentos de los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, biocidas Referencia: MUH, 08/2023 Los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección son autorizados y comercializados como medicamentos en lugar de biocidas, de acuerdo con la Resolución de 2 de junio de 2021 […]
Nota informativa sobre tintas de tatuaje no autorizadas
Formato pdf Fecha de publicación: 16/04/2008 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través del Sistema Comunitario de Intercambio Rápido de Información (RAPEX), de la comercialización de las tintas de tatuaje marcas Millenium (Incredible Tatoo Supply. Italia), Intenze Colors (Global Tattoo Suplies Ltd. Reino Unido) y Eternal Tattoo color […]
La AEMPS publica las nuevas instrucciones de productos biocidas de su competencia y de las instalaciones de fabricación, importación y almacenamiento
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2022 Categoría: biocidas Referencia: BCP, 03/2022 Estas instrucciones suponen una mejora y clarificación de la información publicada anteriormente y se han realizado de acuerdo a la experiencia de la Agencia en la evaluación de estos productos e instalaciones y como respuesta a propuestas recibidas por parte […]
La AEMPS publica en su página web las nuevas instrucciones para la solicitud de autorización de productos de cuidado personal
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de mayo de 2022 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 02/2022 Estas nuevas instrucciones se han elaborado separando la información por tipo de producto, con el fin de mejorar y clarificar el procedimiento de solicitud Para la concesión de la autorización, se evalúan la eficacia y seguridad del […]
La AEMPS pone en marcha una nueva aplicación para el registro de los biocidas de su competencia y de los productos de cuidado personal
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2022 La aplicación estará operativa a partir del 29 de abril de 2022 y sustituirá a COSMET que llevaba en funcionamiento desde 2004 Este sistema facilita y mejora la comunicación para el registro de biocidas competencia de la […]
Entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081 que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: cosméticos Referencia: COS 9/2021 El próximo 4 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2020/2081 de la Comisión de 14 de diciembre de 2020. Este Reglamento es obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro Este reglamento […]
La AEMPS informa sobre el nuevo marco normativo de aplicación a los productos desinfectantes
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de agosto de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano, biocidas Referencia: MUH, 11/2021 Los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección serán considerados medicamentos en lugar de biocidas, en virtud de la Resolución de 2 de junio de 2021 de la AEMPS […]
Nota informativa sobre productos desinfectantes
Formato pdf Última actualización: 29 de marzo de 2011 Categorías: cosméticos, biocidas, productos sanitarios, medicamentos de uso humano Referencia: COS, 01/2011 Los productos que se utilizan con finalidad desinfectante se encuentran sujetos a diferentes regulaciones en función del fin previsto que se indica en el etiquetado e instrucciones de uso de los productos. Se realiza […]
La AEMPS informa sobre los productos repelentes de insectos de uso humano
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2021 Categoría: cosméticos, biocidas Referencia: COS, 5/2021 Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de productos repelentes de insectos Estos productos contienen sustancias biocidas en su composición, por lo que están sujetas a autorización sanitaria y evaluación de su seguridad y eficacia por […]
Recomendaciones de la AEMPS para la identificación y el buen uso de pulseras repelentes de insectos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2021 Categoría: cosméticos, biocidas Referencia: COS, 03/2021 Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de pulseras repelentes de insectos Estas pulseras contienen biocidas en su composición, por lo que están sujetas a autorización sanitaria y a la evaluación de su seguridad y eficacia […]
