Categoría: biocidas y cuidado personal
Referencia: BCP, 01/2023
- La etiqueta del producto indica erróneamente que contiene alcohol etílico 96º reforzado con cloruro de benzalconio, cuando en realidad contiene peróxido de hidrógeno (agua oxigenada)
- La AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante el cese de comercialización y uso del producto, así como la retirada de todas las unidades del lote afectado
- Los productos han sido distribuidos entre el público general a través de los canales comerciales comunes, como supermercados
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una notificación relativa al producto Optisana Alcohol 96º con cloruro de benzalconio antiséptico para piel sana, con nº registro 678-DES y nº de lote 30362.
En dicha notificación se indica que el producto incumpliría la normativa por poseer un etiquetado incorrecto; el contenido del envase es peróxido de hidrógeno, mientras que en la etiqueta del mismo se señala que es alcohol etílico 96º reforzado con cloruro de benzalconio.
La AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Laboratorios Montplet, S.L.U., las medidas cautelares de cese de comercialización y uso del producto, y la retirada del mercado de todas las unidades del lote afectado. Estos productos biocidas son distribuidos al público en general a través de los canales comerciales comunes, como supermercados y tiendas de conveniencia.
La AEMPS ha informado sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, a la Asociación Española de Supermercados (ASEDAS) y a la Asociación de Cadenas de Supermercados (ACES).
Fotografías y etiquetado del producto
Datos de la empresa
LABORATORIOS MONTPLET, S. L. U.
C/ Vía Trajana, 56-59
08020, Barcelona
https://www.laboratoriosmontplet.com/
Información para personas usuarias
- Si dispone de alguna unidad del producto con el lote 30362, no lo utilice y devuélvalo al punto de compra, o diríjase a la empresa para su devolución.
Información para puntos de venta
- Revise los productos almacenados en su establecimiento. Si dispone de unidades del lote 30362 del producto afectado, retírelas de la venta y devuélvalas a la empresa.