Nota Informativa sobre IPT – enero 2024
La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de enero de 2024.
Productos: SEMINTRA 4 MG/ML SOLUCION ORAL PARA GATOS (Nº EU/2/12/146/001)
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2024 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 2/2024 Fecha: 15.02.2024 Productos: SEMINTRA 4 MG/ML SOLUCION ORAL PARA GATOS (Nº EU/2/12/146/001) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: SEMINTRA 4 MG/ML SOLUCION ORAL PARA GATOS(Nº EU/2/12/146/001) Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA Domicilio social del responsable del producto: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA Prat de…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en un lote de Semintra 4 mg/ml solución oral para gatos
El problema afecta al lote F56158 del medicamento comercializado por Boehringer Ingelheim Vetmedica Se trata de un defecto consistente en resultados fuera de especificaciones con respecto al pH y apariencia durante los estudios de estabilidad
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de febrero de 2024
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 12 de marzo de 2024
La AEMPS informa sobre los problemas de suministro de varias marcas de bolsas de recogida de orina
Se trata de un problema a nivel europeo debido al cierre de una planta de fabricación en Europa que elaboraba estos productos de varias marcas La AEMPS está en contacto constante con los fabricantes y distribuidores de bolsas de orina en España, para informar sobre las alternativas disponibles en el mercado Se han incorporado nuevas líneas de fabricación para incrementar…
IMUNOCARE 50 MG/G CREMA 24 sobres unidosis de 250 mg (NR: 78406, CN: 701283)
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2024 Nº alerta: R_04/2024 Fecha: 13 de febrero de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IMUNOCARE 50 MG/G CREMA 24 sobres unidosis de 250 mg (NR: 78406, CN: 701283) DCI o DOE: IMIQUIMOD Lote: 19225319A Fecha de caducidad: 30/11/2025 Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIAL…
METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 72708, CN: 681987)
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2024 Nº alerta: R_03/2024 Fecha: 13 de febrero de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (NR: 72708, CN: 681987) DCI o DOE: METFORMINA HIDROCLORURO Lote: S003 Fecha de caducidad: 30/06/2024 Titular de autorización…
La CE lanza EU-JAMRAI 2 para dar una respuesta unificada a la resistencia a los antibióticos
Tras el éxito de la primera edición de EU-JAMRAI, 120 organizaciones de 30 países, entre las que se encuentra la AEMPS y otras 20 entidades españolas, se unen para combatir las bacterias resistentes a los antibióticos Esta acción conjunta busca implementar acciones concretas para monitorear, prevenir y luchar eficazmente contra la resistencia a los antibióticos en todos los ámbitos de…
Abierto el plazo de participación en la Alianza de Medicamentos Críticos de la Unión Europea
Se trata de una iniciativa de la Comisión Europea para prevenir y abordar la escasez de medicamentos críticos La AEMPS formará parte de su Junta Directiva durante 2024 El plazo de inscripciones finaliza el 16 de febrero
BIOESTROVET SWINE 0,0875 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO (Nº REG. 4078 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2024 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 1/2024 Fecha: 12.02.2024 Productos: BIOESTROVET SWINE 0,0875 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO (Nº REG. 4078 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: BIOESTROVET SWINE 0,0875 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO (REG. 4078 ESP) Laboratorio titular: VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A. Domicilio social del responsable…
