Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
Se han notificado algunos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina Tras la evaluación de la evidencia disponible, el PRAC ha recomendado no utilizar este principio activo en pacientes con hipertensión grave o no controlada, ni en pacientes con enfermedad renal grave (aguda o…
La AEMPS publica un apartado de preguntas y respuestas frecuentes sobre la aplicación de Registro de Biocidas y Productos de Cuidado Personal
Esta aplicación, operativa desde el 29 de abril de 2022, facilita y mejora el proceso para el registro de biocidas competencia de la AEMPS y productos de cuidado personal De igual modo, la aplicación gestiona las instalaciones que fabrican, importan y almacenan biocidas La AEMPS ha habilitado en su página web un nuevo apartado donde se incluyen las preguntas y…
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad Se confirman las recomendaciones realizadas por la AEMPS en 2018 con el fin de prevenir esta reacción adversa o minimizar sus consecuencias en caso de que aparezca
TRABECTEDINA TEVA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 1 vial (NR: 86917, CN: 735817)
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Nº alerta: R_33/2023 Fecha: 04 de diciembre de 2023 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TRABECTEDINA TEVA 1 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 1 vial (NR: 86917, CN: 735817) DCI o DOE: TRABECTEDINA Lote: HF22002D Fecha de caducidad:…
Actualización de la situación de suministro de Trandate Comprimidos
Este medicamento se está distribuyendo a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales debido a la disponibilidad limitada de unidades no impactadas por una impureza de nitrosamina Estas unidades continúan siendo limitadas, pero teniendo en cuenta su disponibilidad actual, puede ser prescrita en cualquier situación clínica de hipertensión en el embarazo La investigación para controlar la presencia de la…
La AEMPS informa de la posible administración repetida de un bolo estándar de insulina desde la aplicación mylife CamAPS FX, con versión de software 1.4(174) o anteriores
Aunque este error es raro, puede provocar una sobredosificación de insulina e hipoglucemia en los pacientes La actualización del software de la aplicación a la versión 1.4(175) permitirá corregir el problema detectado La Agencia establece una serie de recomendaciones para pacientes y personas usuarias
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2023
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Omjjara (momelotinib) – 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos Rystiggo (rozanolixizumab) – 140 mg/ml solución inyectable Spexotras (trametinib) – 0,05 mg/ml polvo para solución oral Krazati (adagrasib) – 200 mg comprimidos recubiertos Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Ayvakyt (avapritinib) Evkeeza (evinacumab) Fluad Tetra (vacuna…
La AEMPS informa de la posibilidad de que el enchufe, de determinados números de serie, del sistema electrónico del paciente CardioMEMS pueda deteriorarse si se manipula o dobla repetidamente
Este problema afecta únicamente a algunos números de serie de los sistemas electrónicos del paciente CardioMEMS, modelo CM1100, fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica alojado en la cubierta de conectores de la parte posterior del equipo El deterioro o la rotura solo se produciría con el tiempo y si el cable se…
Presentación de las solicitudes de procedimientos administrativos relativos a medicamentos veterinarios a través de medios electrónicos y telemáticos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado la decisión de admitir la vía electrónica o telemática como única forma de solicitud para todos aquellos procedimientos que las tengan disponibles en medicamentos veterinarios. La fecha de inicio será el día 1 de enero de 2014, y la finalidad es disminuir la carga administrativa y la disminución del…
Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos
Última actualización: 18/06/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 NOTA DE SEGURIDAD Nota de seguridad de productos sanitarios. Ref. 009 / Junio 2010 Comunicación sobre riesgos para profesionales sanitarios. Ref. 2010/05 18 de junio de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa…
