La AEMPS apoya la declaración de ICMRA sobre la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2023 Las vacunas han salvado millones de vidas, reduciendo significativamente las posibilidades de desarrollar una enfermedad grave provocada por el virus SARS-CoV-2, así como la hospitalización y la muerte Asimismo, la declaración recalca que las vacunas reducen los efectos de […]
La AEMPS informa de la posibilidad de que los datos de bolo mostrados en el administrador de diabetes Accu-Chek Solo sean incorrectos
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2023 La Agencia advierte de un error que podría provocar que la pantalla “Datos de bolo” del administrador de diabetes Accu-Chek Solo muestre datos incorrectos Roche Diabetes Care GmbH recomienda consultar los datos de bolo en la pantalla “Diario” en […]
Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria. Año 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 NIPO: 134-23-019-7 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Introducción Notificaciones individuales de sospechas de acontecimientos adversos (AA) Modificaciones de ficha técnica y estudios posteriores a la autorización Procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimiento mutuo Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios (CSMV) Comité Técnico del Sistema […]
Recomendaciones de la AEMPS para la identificación y el buen uso de productos repelentes de uso humano
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 02/2023 Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de productos repelentes de insectos Estos contienen sustancias biocidas en su composición, por lo que están sujetos a autorización sanitaria y evaluación de su seguridad por la […]
La AEMPS informa del suministro de Hydrea 500 mg a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de julio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: MUH, 14/2023 El suministro de Hydrea no se normalizará hasta agosto de 2023 Para garantizar que todos los pacientes pueden mantener su tratamiento, la AEMPS ha habilitado el acceso a este medicamento acondicionado en idioma distinto […]
La AEMPS informa de la posibilidad de que el Neuroestimulador Implantable (INS) Vanta™ modelo 977006 falle tras un procedimiento de cardioversión
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2023 Este procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo, siendo necesario el reemplazo quirúrgico del INS para restablecer la terapia de estimulación La cardioversión es una terapia que administra una descarga eléctrica en el corazón para convertir un ritmo cardiaco […]
DACARBAZINA MEDAC 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial (NR: 62333, CN: 700722)
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de julio de 2023 Nº alerta: R_19/2023 Fecha: 03 de julio de 2023 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DACARBAZINA MEDAC 500 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial (NR: 62333, CN: 700722) DCI o DOE: DACARBAZINA Lote: G220299AG Fecha […]
Información sobre la alerta del medicamento veterinario Versifel FeLV suspensión inyectable para gatos
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 06/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 666298 y la suspensión de la autorización de comercialización del citado medicamento, con número de registro 2636 ESP Tras la alerta decretada el día 15 de […]
VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP) (lote 666298)
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VFCV/2/2023 Fecha: 29.06.2023 Productos: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS(Nº REG. 2636 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS(Nº REG. 2636 ESP) Laboratorio titular: ZOETIS Domicilio social del responsable del producto: ZOETIS SPAIN […]
La AEMPS publica una nueva versión del Registro Español de Implantes Mamarios (SREIM)
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 30/2023 Esta nueva versión facilita a los profesionales sanitarios la recogida de la información relativa a la implantación, explantación y comportamiento de los implantes mamarios en España, en beneficio de las personas portadoras de los mismos SREIM, que ya está […]