Alerta Farmacéutica Nº 05/10 – Herbensurina Deiters

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Última actualización: 03/03/2010

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

05/10

Fecha:

03/03/2010
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional:
  • Herbensurina Deiters 1,5 G, 20 filtros (NR: 102-PM, CN: 296863.9)
  • Herbensurina Deiters 1,5 G, 40 filtros (NR: 102-PM, CN: 288217.1)
  • Herbensurina Deiters 150 G (NR: 102-PM, CN: 296855.4)
DCI o DOE:
Diferentes plantas medicinales

Lotes y fecha de caducidad:

– Herbensurina Deiters 1,5 G, 20 filtros (NR: 102-PM, CN: 296863.9)

  • Lote 227151 caducidad: 11/2013

– Herbensurina Deiters 1,5 G, 40 filtros (NR: 102-PM, CN: 288217.1):

  • Lotes 0409 y 0509 caducidad: 03/2013
  • Lote 0609 caducidad: 04/2013
  • Lote 22568 caducidad: 06/2013
  • Lote 22715 caducidad: 10/2013
  • Lote 227152 caducidad: 11/2013

– Herbensurina Deiters 150 G (NR: 102-PM, CN: 296855.4)

  • Lote 0109 caducidad 03/2013
Laboratorio titular:
DEITERS FITOTERAPIA Y COSMÉTICA, S.L.
Laboratorio fabricante:
PLANTAFARM, S.A..
Domicilio social del responsable del producto:
C/ RIERA DE MONTALEGRE, 49, POL. IND. POMAR DE DALT, BADALONA
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones, contaminación microbiana
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados de los citados medicamentos y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero