La AEMPS informa del posible riesgo para la salud derivado del uso continuado acumulativo de los respiradores Puritan Bennett serie 500
Un componente de los respiradores Puritan Bennett serie 500 libera un compuesto orgánico volátil que en una exposición prolongada, puede ser potencialmente peligroso para la salud El fabricante indica que un uso acumulativo de más de 14 años con estos respiradores no está recomendado La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a profesionales sanitarios y personas…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento Telmin Unidia 200 mg comprimidos para razas medianas y grandes perros
El defecto afecta únicamente al lote Y174.1A del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento El defecto de calidad proviene de resultados fuera de especificaciones en el test de disolución durante los estudios de estabilidad
TELMIN UNIDIA 200 MG COMPRIMIDOS PARA RAZAS MEDIANAS Y GRANDES PERROS (Nº 687 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2024 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 5/2024 Fecha: 31.07.2024 Productos: TELMIN UNIDIA 200 MG COMPRIMIDOS PARA RAZAS MEDIANAS Y GRANDES PERROS (Nº 687 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: TELMIN UNIDIA 200 MG COMPRIMIDOS PARA RAZAS MEDIANAS Y GRANDES PERROS (Nº 687 ESP). Laboratorio titular: ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.…
La AEMPS implementa un sistema que permitirá a los promotores de ensayos clínicos conocer la disponibilidad de evaluación de los CEIm
Los promotores que presenten una solicitud de autorización de un ensayo clínico, podrán consultar la situación de cada comité y elegir uno de los que tengan disponibilidad como evaluador Cada CEIm indicará las evaluaciones que puede asumir mensualmente
La AEMPS informa de la corrección de la capacidad de peso máximo de algunas muletas Globe-Trotter y Globe-Trotter+
El peso máximo autorizado se reduce de 150 kg a 130 kg Además, se han retirado las muletas afectadas por esta medida para aquellos pacientes que pesen más de 130 kg La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes, ortopedias, farmacias y distribuidores
La AEMPS informa sobre el uso correcto del medicamento veterinario Senvelgo 15 mg/ml solución oral para gatos
El objetivo de la comunicación es advertir sobre el uso correcto para minimizar las reacciones adversas a dicho medicamento El medicamento veterinario está indicado para la reducción de la hiperglucemia en gatos con diabetes mellitus no dependiente de insulina Los sistemas de farmacovigilancia han recibido comunicaciones de reacciones adversas graves, entre ellos signos de cetoacidosis diabética y muerte
La AEMPS informa que determinadas referencias de los ventiladores BiPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL, BiPAP A30 EFL podrían activar una falsa alarma de oxígeno interno alto
Algunas referencias de los ventiladores BIPAP A40 Pro, BiPAP A40 EFL, BiPAP A30 EFL podrían generar alarmas falsas de concentración alta de oxígeno debido a un fallo en el sensor de oxígeno interno Si los pacientes dependen del suministro de oxígeno y lo desconectan sin cambiar a una fuente suplementaria, existe riesgo de hipoxemia (bajos niveles de oxígeno en sangre),…
ATOMOXETINA CINFA CAPSULAS DURAS EFG, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2024 Nº alerta: R_15/2024 Fecha: 29 de julio de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATOMOXETINA CINFA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82441, CN: 719099) ATOMOXETINA CINFA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) (NR: 82441, CN: 719098)…
ATAMAX CAPSULAS DURAS EFG, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de julio de 2024 Nº alerta: R_14/2024 Fecha: 29 de julio de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (NR: 82386, CN: 718812) ATAMAX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 7 cápsulas (NR: 82386, CN: 718811) ATAMAX 25 MG CAPSULAS DURAS EFG…
La AEMPS apoya la declaración consensuada por las autoridades competentes respecto a la importancia de la implementación del sistema regulatorio europeo de productos sanitarios
Esta declaración surge de la jornada que tuvo lugar el pasado 10 de julio entre las autoridades competentes de productos sanitarios y los representantes de la CE para dialogar sobre la implementación de los reglamentos europeos de productos sanitarios y las dificultades en su aplicación El texto, respaldado por HMA y CAMD, se dirige a la CE para contribuir a…
