Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 37/2023 La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son sets de infusión de un solo uso (con aguja), jeringas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Nº alerta: R_26/2023 Fecha: 27 de julio de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (NR: 41671, CN: 999789) SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Nº alerta: R_25/2023 Fecha: 27 de julio de 2023 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 50 ml (NR: 71461, CN: 603231) FLUCONAZOL B. BRAUN […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Nº alerta: R_24/2023 Fecha: 27 de julio de 2023 Producto: Medicamento / Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63879, CN: 617712) AMICACINA […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 03/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 21244402 del medicamento veterinario FisioVet solución para perfusión, con número de registro 1162 ESP La retirada se debe a la detección de una contaminación cruzada durante el […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC/3/2023 Fecha: 27.07.2023 Productos: FISIOVET SOLUCION PARA PERFUSION (Nº REG. 1162 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: FISIOVET SOLUCION PARA PERFUSION (Nº REG. 1162 ESP) Laboratorio titular: B. BRAUN VETCARE S.A. Domicilio social del responsable del producto: B. […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 36/2023 Su finalidad es aclarar las dudas surgidas durante las solicitudes de licencia, teniendo en cuenta los requisitos establecidos en el nuevo Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, y en el Reglamento de Productos Sanitarios La información se actualizará […]

Fecha de publicación: 27 de julio de 2023   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés El Área de Cosméticos y el Área de Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de julio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 07/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 5 de julio de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]

Última actualización: 24 de julio de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de la […]