La AEMPS informa de un posible fallo de la alarma acústica en determinados equipos de respiración de las series LUISA, TIVAN SL y Life One del tipo LM150TD
Este problema podría provocar que no se emitiera una señal de alarma acústica cuando los equipos estén configurados con el volumen de alarma 1 El fallo podría producirse con todas las versiones de firmware hasta la 1.9.0016 El fabricante está trabajando en una actualización, prevista para octubre de este año, que corregirá este error La Agencia establece una serie de…
La AEMPS informa sobre la renovación de las entidades designadas por la Comisión Europea para la asignación de UDI
La Comisión Europea ha renovado la designación de las cuatro entidades emisoras encargadas de la asignación de identificadores únicos de producto (UDI) La renovación es para un nuevo periodo de cinco años
La AEMPS informa de la disponibilidad de un nuevo modelo de tapón de la pila para las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 y determinadas bombas de la serie 700
El nuevo modelo (ACC-1529) soluciona el problema que existía con el contacto del tapón del anterior modelo Las bombas de insulina MiniMed™ serie 700 con carcasa externa nueva no están afectadas por este problema, ya que tienen un modelo propio de tapón La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores
FINGOLIMOD GLENMARK 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 capsulas (NR: 85860, CN: 730608)
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de agosto de 2024 Nº alerta: R_17/2024 Fecha: 09 de agosto de 2024 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FINGOLIMOD GLENMARK 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 capsulas (NR: 85860, CN: 730608) DCI o DOE: FINGOLIMOD HIDROCLORURO Lotes y fechas de caducidad: Lote: 1211661, fecha de…
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Julio de 2024
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Anzupgo (delgocitinib) – 20 mg/g crema Iqirvo (elafibranor) – 80 mg comprimidos recubiertos con película Kayfanda (odevixibat) – 200 mcg, 400 mcg, 600mcg, y 1.200mcg cápsulas duras Loqtorzi (toripalimab) – 240 mg concentrado para solución para perfusión Vevizye (ciclosporina) – 1 mg/ml colirio en solución Vyloy (zolbetuximab)– 100 mg polvo para concentrado para solución…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del cosmético TDC Clinik – Salipure Peeling Chemical Peel
La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el producto de la empresa Laboratorios Tegor, S.L. contiene ácido salicílico en una concentración superior a la permitida El uso de esta sustancia está sujeto a restricciones en los productos cosméticos, por lo que el producto presenta un riesgo grave para la salud Se informa a las personas usuarias de que…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento Fisiovet 9 mg/ml solución inyectable
El defecto de calidad proviene de una contaminación cruzada con lidocaína El problema afecta únicamente a los lotes 21494401, 23181404 y 23465404 del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento
FISIOVET 9 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 1884 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de agosto de 2024 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 6/2024 Fecha: 06.08.2024 Productos: FISIOVET 9 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 1884 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: FISIOVET 9 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 1884 ESP). Laboratorio titular: B BRAUN VETCARE S.A. Domicilio social del responsable del producto: B. BRAUN VETCARE S.A. Carretera…
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL,500 ampollas de 5 ml (NR: 58448, CN: 721866)
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de agosto de 2024 Nº alerta: R_16/2024 Fecha: 05 de agosto de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES B.BRAUN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL,500 ampollas de 5 ml (NR: 58448, CN: 721866) DCI o DOE: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES Lotes y fechas de caducidad: Lote:…
Recomendaciones de la AEMPS sobre la protección ante garrapatas
Fecha de publicación: 05 de agosto de 2024 Las garrapatas son artrópodos que actúan como parásitos alimentándose de la sangre de los animales, incluido el ser humano y viven en el suelo, normalmente ocultas entre la hierba o los arbustos. Cada especie tiene diferentes preferencias de hábitat. En España existe una gran diversidad de especies de garrapatas, que se distribuyen…