Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 08/2023 Desde hoy y hasta el 12 de noviembre, la AEMPS formará parte de la octava edición de esta iniciativa internacional En esta ocasión, la actividad se centrará en quién puede notificar las sospechas de reacciones adversas […]

La AEMPS informa del posible mal funcionamiento de la alarma acústica de fallo total de alimentación de determinados ventiladores Astral 100 y 150

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 41/2023 La mencionada alarma acústica de los ventiladores Astral 100 y 150, fabricados entre 2013 y 2019, podría sonar durante menos de dos minutos, o no sonar en absoluto, cuando ocurre un fallo total de alimentación La batería interna […]

Temozolomida SUN 5 mg capsulas duras EFG, 5 cápsulas (NR: 111697013, CN: 696525)

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de noviembre de 2023 Nº alerta: R_31/2023 Fecha: 03 de noviembre de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: Temozolomida SUN 5 mg capsulas duras EFG, 5 cápsulas (NR: 111697013, CN: 696525) DCI o DOE: TEMOZOLOMIDA Lote: HAD3165D Fecha de caducidad: 31/07/2024 Titular de […]

Boletín trimestral sobre productos sanitarios, julio – septiembre 2023

Última actualización: 25 de octubre de 2023 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Encuesta de comunicación sobre los nuevos reglamentos La Comisión Europea está realizando, desde el 31 de agosto de 2023, una encuesta online como parte de la campaña de comunicación e información sobre los nuevos reglamentos, destinada únicamente a las partes interesadas […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 11 de octubre de 2023

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 09/2023 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 15 de noviembre El Comité de Medicamentos Veterinarios […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2023

Fecha de publicación: 24 de octubre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Agamree (vamorolone) – 40 mg/ml suspensión oral Elrexfio (elranatamab) – 40 mg/ml solución inyectable Elucirem/Vueway (gadopiclenol) – 0,5 mmol/ml solución inyectable Loargys (pegzilarginasa) – 5 mg/ml solución inyectable/perfusión Rezzayo (rezafungina) – 200 mg polvo para concentrado […]