Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2024
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 08 de octubre de 2024
La AEMPS pone en marcha un evento sobre tintas para tatuaje y maquillaje permanente
La sesión online se celebrará el próximo 2 de octubre, a partir de las 11:00 horas, y será necesario registrarse previamente El objetivo del evento es explicar la situación actual, la evaluación técnica para su comercialización y las actuaciones de la AEMPS relativas a estos productos
La evaluación de tecnologías sanitarias a debate en una jornada coorganizada por la AEMPS
La jornada, organizada junto con la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, estuvo presidida por el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla Contó con la participación de responsables nacionales y europeos del ámbito de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias, así como de organizaciones de pacientes, sociedades científicas e industria En ella…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de septiembre de 2024
CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 2 de octubre de 2024
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
El PRAC ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas Se refuerza la importancia de la detección temprana de los síntomas de agranulocitosis para disminuir el riesgo de complicaciones
La AEMPS habilita un nuevo procedimiento para presentar supergrupos de variaciones de medicamentos autorizados por procedimiento nacional
La Agencia elimina el procedimiento de confirmación previa de propuesta de solicitud de supergrupo Se han publicado las instrucciones para la solicitud de supergrupos de acuerdo a este procedimiento
Instrucciones para la presentación de supergrupos de variaciones para medicamentos autorizados por procedimiento nacional
Fecha de publicación: 03 de octubre de 2025 El laboratorio (titular de autorización) deberá incluir en la carta de presentación los siguientes puntos, señalando la opción que corresponda: Agrupación de variaciones en las que al menos una de ellas es una variación tipo IA y que afectan a más de una AC. (Art. 13 d (quinquies).2: Supergrupos tipo IA. Agrupación…
La AEMPS recuerda a los titulares de comercialización de los medicamentos que contengan estragol que cumplan con el valor orientativo fijado para esta sustancia
Los titulares que no hayan llevado a cabo todavía esta revisión, deberán hacerla lo antes posible e informar del resultado a la AEMPS El uso de estragol, en principios activos o excipientes, debe evitarse en la medida de lo posible debido a la evidencia generalmente aceptada de carcinogenicidad genotóxica
ILUMETRI 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma (NR: 1181323004, CN: 762267)
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2024 Nº alerta: R_19/2024 Fecha: 04 de septiembre de 2024 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ILUMETRI 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma (NR: 1181323004, CN: 76226 DCI o DOE: TILDRAKIZUMAB Lote:2A Fecha de caducidad: 31/03/2025 Titular de autorización de…
La AEMPS valora los resultados de la encuesta a fabricantes españoles sobre la implementación del Reglamento de Diagnóstico in vitro
El objetivo de la encuesta es monitorizar el nivel de implementación del Reglamento 2017/746 por fabricantes españoles de productos sanitarios de diagnóstico in vitro La elevada participación (62%) refleja la inquietud de las empresas ante el proceso de adaptación a la nueva normativa El 18% de los PSDIV no realizará la transición al nuevo reglamento. Este porcentaje aumenta hasta un…
