La AEMPS incorpora un servicio de Apostilla automático en las solicitudes de CPP de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
Gracias a este servicio, los Certificados de Producto Farmacéutico (CPP) de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España para países comprendidos dentro del Convenio de la Haya serán reconocidos en cualquier país firmante del Convenio sin necesidad de otra autenticación La Apostilla se realizará de forma automática al firmar el CPP en todas las solicitudes para terceros países…
La AEMPS actúa como ponente en el proceso de autorización y certificación de la primera plataforma vacunal veterinaria, Innovax HVT
Se trata del primer procedimiento de este tipo para la autorización de plataformas vacunales llevado a cabo en Europa Gracias a él, se agilizará la disponibilidad de vacunas veterinarias, al acelerar el procedimiento de autorización de las vacunas basadas en la misma plataforma
La AEMPS pone en marcha una nueva aplicación para la comunicación de fabricación de productos sanitarios in house por hospitales
La nueva aplicación informática permite la comunicación de la actividad de fabricación in house por parte de los hospitales a la AEMPS Todos los hospitales que en la actualidad estén realizando fabricación in house de productos sanitarios deberán realizar esta comunicación
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Septiembre de 2024
Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante
La AEMPS celebra el tercer diálogo científico-técnico de su 25 aniversario, centrado en el perfume
El químico y perfumista Agustí Vidal conversó sobre su carrera como perfumista con la jefa de Área de Productos Cosméticos de la AEMPS, Rosario Sánchez El evento contó con la apertura de la jefa del Departamento de Productos Sanitarios y Cosméticos de la AEMPS, Carmen Ruiz-Villar
La AEMPS abre las inscripciones al seminario “Claves para el desarrollo de investigación clínica de medicamentos de uso humano en España”
El curso está dirigido a personal investigador que busca mejorar su conocimiento regulatorio El curso, con formato online en diferido, comenzará el 2 de diciembre Las personas interesadas podrán inscribirse a través del enlace disponible en la web de la Agencia El programa incluye el certificado del curso expedido por la AEMPS tras la realización de los cuestionarios de evaluación…
La AEMPS recuerda las condiciones necesarias para la donación de medicamentos en las zonas afectadas por la DANA
Los medicamentos deben mantenerse en todo caso dentro del canal de suministro establecido para garantizar su calidad, seguridad y eficacia En ningún caso deben donarse medicamentos que procedan de particulares La donación de medicamentos debe realizarse teniendo en cuenta las recomendaciones de la Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana Los medicamentos donados que se reciben sin cumplir con las…
La AEMPS celebra una jornada informativa sobre biomarcadores farmacogenómicos
El objetivo del evento fue mostrar cómo es la base de datos de biomarcadores farmacogenómicos de la AEMPS y su importancia para el Sistema Nacional de Salud En el acto hubo representantes de distintos grupos de interés nacionales, así como representación internacional de expertos en Farmacogenética europea e iberoamericana La jornada sirvió para exponer y trasladar diferentes perspectivas a nivel…
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Octubre de 2024
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Alhemo (concizumab) – 15 mg/1,5 ml, 60mg/1,5ml, 150mg/1,5ml y 300mg/1,5ml solución inyectable en jeringa precargada. Fluad (vacuna de la gripe (antígeno de superficie, inactivada, adyuvada)) - suspensión inyectable en jeringa precargada. Flucelvax (vacuna de la gripe (antígeno de superficie, inactivada, preparada en cultivo celular))- suspensión inyectable en jeringa precargada. Korjuny (catumaxomab) – 10 µg…
MedSafetyWeek 2024
Fecha de publicación: 04 de noviembre de 2024 El centro colaborador de la OMS para la vigilancia internacional de la seguridad de los medicamentos Uppsala Monitoring Centre (UMC) organiza del 4 al 10 de noviembre de 2024 la novena edición de la #MedSafetyWeek, una campaña anual de concienciación a nivel internacional de redes sociales para dar visibilidad a las reacciones…