Cambio del marco normativo de los productos no considerados medicamentos que incorporan tejidos de origen humano
Última actualización: 12/04/2010 Documento en formato PDF NOTA INFORMATIVA DE PRODUCTOS SANITARIOS Ref.: 002/Abril 2010 9 de abril de 2010 (Corrección de 12 de abril de 2010)* Pasan a regularse por el Real Decreto de calidad y seguridad de células y tejidos humanos asumiendo la ONT las competencias Los productos autorizados por la AEMPS mantendrán su autorización durante el año…
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 12/01/2007 (actualización de 15 de enero de 2007) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó el 20 de septiembre de 2006, medidas preventivas ordenando la prohibición de uso y retirada del mercado a cargo de la empresa de los lotes del PRODUCTO COSMETICO +BO EMULSION HIDRATANTE PH5 FABRICADOS Y COMERCIALIZADOS POR TELIC, S.A. DURANTE EL AÑO…
Nota Informativa COS, 05/2011: Cese de comercialización e inmovilización del jabón líquido Dermolit* y suspensión de las actividades de fabricación de la empresa que lo fabrica
La AEMPS informa del cese de la comercialización e inmovilización de las unidades distribuidas del jabón líquido DERMOLIT*, comercializado por Gold Internacional SA, así como de la suspensión de las actividades de fabricación de la empresa Silver Industrial S.L. que lo fabrica, por contaminación bacteriana.
Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Información para los laboratorios titulares
Con fecha de 11 de febrero de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 / (anexos) en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Los…
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “vancomicina”. Decisión de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21.9.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1440)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21 de septiembre de 2017, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “vancomicina”.
Nota informativa sobre el cambio en las condiciones almacenamiento de Neupro® (Rotigotina)
Última actualización: 05/06/2008 CAMBIO EN LAS CONDICIONES ALMACENAMIENTO DE NEUPRO® (Rotigotina) Neupro® es un medicamento para la enfermedad de Parkinson que se administra como parche transdérmico y se comercializa en España, desde el año 2007, en las siguientes presentaciones: Código Nacional Código Registro Presentación 653934 5331001 NEUPRO 2MG/24H 7 PARCHES TRANSDERMICOS 653942 5331013 NEUPRO 2,4,6,8/24H 7+7 PARCHES TRANSDERMICOS 653937…
Nota informativa: SYNAREL (acetato de Nafarelina) solución para pulverización nasal: retirada de existencias y cese de suministro de por defecto de fabricación en la válvula de pulverización
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la retirada del mercado del medicamento Synarel 200 mcg solución para pulverización nasal con fecha 2 de septiembre de 2010, debido a la detección de un defecto de calidad en el sistema de dosificación del envase. Este defecto no afecta a la seguridad del medicamento.
Nueva retirada de lotes de valsartán
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de tres nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo valsartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo. Así mismo, se actualiza la información relativa a la investigación en marcha…
Desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica. Se están realizando las gestiones oportunas para garantizar la disponibilidad de otras alternativas autorizadas en España o importadas como medicamento extranjero.
Actualización de la información sobre el problema de suministro de Tuberculina. Importación como medicamento extranjero
Como continuación de la información referente a los problemas de suministro del medicamento Tuberculina PPD Evans, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del suministro como medicamento extranjero de 100 unidades de TUBERTEST SOL INJ 1 ML BOX 10 DOSES 0.1 ML, válidas para 1.000 determinaciones. Adicionalmente se ha autorizado la importación de 3.000 unidades más del…
