Última actualización: 21/02/2017
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_09/2017 |
Fecha:
21 de febrero de 2017 |
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Producto:
Medicamento extranjero |
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Marca comercial y presentación: Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos |
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DCI o DOE:
Liotironina sódica |
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Lote:
6434C |
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Fecha de caducidad: 10/2018 |
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Titular de autorización de comercialización:
Sanofi-Aventis, Francia |
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Laboratorio fabricante:
Sanofi-Aventis, Francia |
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Responsable en España:
PHARMA INTERNATIONAL, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
General Oráa, 70 Bajo, 28006, Madrid |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (uniformidad de masa) |
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Información sobre la distribución:
(ver anexo) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 6434C y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
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CENTROS |
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Hospital Universitario S. Juan Alicante |
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AGS Sur Sevilla |
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Dirección Prov. Cons. Cuenca |
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Hospital Virgen de los Lirios |
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Gerencia Don Benito |
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Servicio Gallego Coruña |
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Medic. Extranjeros Madrid |
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Hospital de Manises |
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Hospital Juan Carlos I las Palmas |
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Dir. Servicio Canario |
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Atención Primaria Badajoz |
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Hospital Puerto Real |
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Hospital Marqués de Valdecilla |
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D.AP GuadalHorce |
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Distrito AP Aljarafe |
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Hospital Ernest Lluch Zaragoza |
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Hospital Cabueñes |
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Gerencia Segovia |
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Gerencia Valladolid |
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Vega Baja Orihuela |
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Hospital de Mataró |
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D. Sanitario Quiñones |
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Hospital Gerona Dr. Trueta |
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Fundación Mollet |
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Hospital Doce de Octubre |
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Hospital Dr Pesset |
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Hospital Universitario Getafe |
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M Marina Salud Denia |