Archivos de la categoría: Comunicación

Nueva aplicación CCPS para la realización de comunicaciones de comercialización de Productos Sanitarios de las clases IIa IIb y III, (RD 1591/2009) Productos Sanitarios Implantables Activos (RD 1616/2009) y Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro del Anexo II y Autodiagnóstico (RD 1662/2000)

Última actualización: 29/6/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 12/2018 El próximo 4 de julio entrará en funcionamiento la nueva aplicación CCPS. La aplicación PMPS dejará de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta. Las […]

Nota informativa sobre el producto cosmético CNA CREMA -actualización noviembre 2006

Última actualización: 07/11/2006 (actualización 7 noviembre 2006)   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó, el 24 de julio de 2006, Medidas Preventivas ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto CNA CREMA comercializado por LOU COSMÉTICA APLICADA. La medida se adoptó al haberse detectado […]

Nota informativa sobre el producto cosmético “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT”

Última actualización: 18/05/2010 Nota informativa en formato pdf Información complementaria en la nota informativa de cosméticos de 8 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA SOBRE EL PRODUCTO COSMÉTICO “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT”, COMERCIALIZADO POR KAPALUA TRADING, S.A. 18 de mayo de 2010 Prohibida la comercialización del endurecedor de uñas “EUROPEAN SECRETS […]

Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los titulares de la autorización de comercialización

Última actualización: 16/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los titulares de la autorización de comercialización Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 9/2016 Con fecha de 14 de julio de 2016 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución […]

Nota informativa: Actualización de la información sobre la detección de ADN de circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna frente a rotavirus Rotarix®

Última actualización: 22/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE LA DETECCIÓN DE ADN DE CIRCOVIRUS PORCINO 1 (PCV-1) EN LA VACUNA FRENTE A ROTAVIRUS ROTARIX® Las Agencias Europeas de Medicamentos han evaluado el hallazgo de circovirus porcino tipo 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®. Aunque no hay ningún dato […]

Nueva retirada de lotes de valsartán

Última actualización: 23/11/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2018 Corrección de errores de 23 de noviembre de 2018 (Ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 18/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de […]

Se alcanza el millar de solicitudes de autorización de ensayos clínicos a través del procedimiento voluntario de armonización (VHP)

Última actualización: 09/01/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 9 de enero de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA, INDUSTRIA Referencia: MUH, 1/2017 English version La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del envío de la solicitud nº 1.000 de autorización de ensayo clínico por el procedimiento […]

Problema de suministro del medicamento Terbasmin turbuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis

Última actualización: 14/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de enero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 2/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis. Como alternativa […]

Problema de suministro de Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG

Última actualización: 20/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de octubre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 13/2014 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de problemas de suministro del medicamento Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión […]