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Ampliación de la alerta farmacéutica R 36/2014 – Adventan 1 mg/g emulsión cutánea, 1 tubo de 50 g

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Ampliación de la alerta farmacéutica R 36/2014 – Adventan 1 mg/g emulsión cutánea, 1 tubo de 50 g

Última actualización: 11/11/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_36/2014
Fecha:
11 de noviembre de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ADVENTAN 1 mg/g EMULSIÓN CUTÁNEA, 1 tubo de 50 g
DCI o DOE:
METILPREDNISOLONA ACEPONATO
Nº Registro:
62662
Código Nacional:
804633
Lote:
YY000F2
Fecha de caducidad:
28/02/2017
Titular de autorización de comercialización:
BAYER HISPANIA, S.L.
Laboratorio fabricante:
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.r.L (Italia)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Baix Llobregat, 3 y 5, 08970, Sant Joan Despí (Barcelona)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de una impureza
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote YY000F2 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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