Nota informativa de la AEMPS: Recomendaciones para la prevención de la osteonecrosis del maxilar asociada al tratamiento con bisfosfonatos
Última actualización: 25/09/2009 Puede consultar esta información en formato PDF Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/10 25 de septiembre de 2009 NOTA INFORMATIVA Antecedentes Los bisfosfonatos son un grupo de medicamentos, análogos sintéticos de la hidroxiapatita, que reducen la velocidad de recambio óseo, inhibiendo […]
Nota informativa de la AEMPS sobre la actualización de la suspensión de comercialización de Sitaxentan (Thelin®)
Última actualización: 16/12/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Consultar nota de seguridad de medicamentos de uso humano Ref. 15/2010 SITAXENTAN (THELIN®): ACTUALIZACIÓN DE SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2010 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV) / 16 / 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos […]
Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario
Última actualización: 03/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2013 Ekistol® y Pletal® acaban de ser calificados medicamentos de Diagnóstico Hospitalario. Próximamente se incluirá en la ficha técnica y prospectos de estos medicamentos la nueva información relativa […]
Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente
Última actualización: 11/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 11 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2014 Tras la revisión de los datos de eficacia y seguridad de zolpidem, motivada por la notificación […]
Micofenolato mofetilo y micofenolato sódico: riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo
Última actualización: 23/10/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 9/2015 Debido al riesgo de aparición de malformaciones congénitas y aborto espontáneo, el micofenolato mofetilo y el micofenolato sódico sólo se administrarán a mujeres embarazadas en caso de […]
Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)
Última actualización: 13/02/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 13 de marzo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 2/2017 La administración de agentes de contraste con gadolinio puede provocar la formación de depósitos cerebrales […]
Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento
Última actualización: 23/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 8/2018 Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el […]
Nota informativa sobre medidas adicionales aplicables a los medicamentos veterinarios que contengan tilosina administrados a los cerdos por vía oral en el pienso o en el agua de bebida
Última actualización: 20/08/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 6/2014 Con fecha de 31 de julio de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C(2014) 5627 final en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus […]
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 08/06/2010 Versión para imprimir Madrid, 4 de marzo de 2010 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Evaluación de asuntos de farmacovigilancia veterinaria correspondientes a otros medicamentos veterinarios El Comité dictaminó sobre seis informes presentados por la Subdirección General en los que se proponían distintas actuaciones y modificaciones de la información […]
Nota Informativa de la Reunión 43 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 27 de marzo de 2015
Última actualización: 31/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2015 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 27 de marzo de 2015 procedió a la evaluación de 9 informes […]
