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Category Archives: Comunicación

Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano

Última actualización: 17/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 9/2014 Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a los promotores de ensayos clínicos con medicamentos para la presentación  de la “Información de Referencia de […]

Nota informativa sobre la publicación del volumen 9B de farmacovigilancia veterinaria

Última actualización: 14/12/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 7/2011 La Comisión Europea ha publicado en su página Web (http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/legal-framework/index_en.htm) el Volumen 9B de las Normas reguladoras en la Unión Europea, sobre líneas directrices sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Este documento reúne y […]

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 22/06/2009 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 1 de junio de 2009 Esta nota informativa queda reemplazada por “ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. 1 de septiembre de 2010” Consideración de Producto Sanitario Los productos que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema […]

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 21/09/2006 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 20 de septiembre de 2006, medidas preventivas ordenando la prohibición de uso y retirada del mercado a cargo de la empresa de los lotes del PRODUCTO COSMÉTICO +BO EMULSIÓN HIDRATANTE PH5 FABRICADOS Y COMERCIALIZADOS POR TELIC, S.A. DURANTE EL AÑO 2006. […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)

Última actualización: 19/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 17/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]

Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los titulares de la autorización de comercialización

Última actualización: 16/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los titulares de la autorización de comercialización Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 9/2016 Con fecha de 14 de julio de 2016 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución […]

Nota informativa: Actualización de la información sobre la detección de ADN de circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna frente a rotavirus Rotarix®

Última actualización: 22/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE LA DETECCIÓN DE ADN DE CIRCOVIRUS PORCINO 1 (PCV-1) EN LA VACUNA FRENTE A ROTAVIRUS ROTARIX® Las Agencias Europeas de Medicamentos han evaluado el hallazgo de circovirus porcino tipo 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®. Aunque no hay ningún dato […]

Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1g inyectable, Vancomicina Normon 1g EFG y Vancomicina Normon 500mg EFG

Última actualización: 29/04/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 2/2016 La AEMPS informa sobre un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas de varios medicamentos fabricados por Laboratorios Normon, S.A. (Estreptomicina Normon 1g Inyectable, Vancomicina […]