Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento
Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el momento de la concepción. Mientras se analizan con detalle todos los datos disponibles, se recomienda como medida de precaución: No prescribir dolutegravir a mujeres que planeen un embarazo. Las mujeres con capacidad de…
Nota informativa sobre medidas adicionales aplicables a los medicamentos veterinarios que contengan tilosina administrados a los cerdos por vía oral en el pienso o en el agua de bebida
Última actualización: 20/08/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 6/2014 Con fecha de 31 de julio de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C(2014) 5627 final en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y…
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 08/06/2010 Versión para imprimir Madrid, 4 de marzo de 2010 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Evaluación de asuntos de farmacovigilancia veterinaria correspondientes a otros medicamentos veterinarios El Comité dictaminó sobre seis informes presentados por la Subdirección General en los que se proponían distintas actuaciones y modificaciones de la información sobre efectos adversos de la…
Nota Informativa de la Reunión 43 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 27 de marzo de 2015
Última actualización: 31/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2015 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 27 de marzo de 2015 procedió a la evaluación de 9 informes en los que se proponían…
Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes testiculares y stents vaginales fabricados por la empresa Coloplast
La AEMPS informa de que los “Implantes testiculares y stents vaginales inflables”, en los que figura como empresa fabricante COLOPLAST A/S Dinamarca, han sido fabricados por su subcontratista Silimed, Brasil, por lo que también están afectados por la suspensión del certificado CE de conformidad de esta empresa, debido a defectos de calidad. La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese…
Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa BAUSCH & LOMB, de la solución para el cuidado de lentes de contacto – NUEVA INFORMACIÓN (septiembre 2006)
Última actualización: 21/09/2006 SOLUCIÓN ÚNICA PARA EL CUIDADO DE LENTES DE CONTACTO RENU CON MOISTURELOC®, DE LA EMPRESA BAUSCH & LOMB Ref.: 003/septiembre 2006 ASUNTO Actualización de la información sobre casos de queratitis fúngica por Fusarium asociados a la utilización de la Solución Única para el cuidado de lentes de contacto ReNu con Moistureloc® , de la empresa Bausch…
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 19/06/2009 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 30 de noviembre de 2007 INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. Esta nota informativa queda reemplazada por "ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. 1 de junio de 2009" Consideración de Producto Sanitario. Los productos que se…
Información complementaria a la nota de seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos tratamientos
Última actualización: 08/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref. 010 / julio 2010 8 de julio de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 18 de junio la nota de seguridad 009/Junio 2010: “Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos…
INFORMACIÓN DE CANAL RSS
Titulo Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano Descripción Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano Suscribirse a esta fuente Fecha Contenido Descripción 30/10/2018 Ocriplasmina, Jetrea: Carta de seguridad a los profesionales sanitarios de 11/2018 La nueva solución inyectable de 0,375 mg/0,3 ml, no requiere dilución antes de ser administrada. 30/10/2018 Metamizol y riesgo de agranulocitosis Tras la revisión de los casos…
Alerta Farmacéutica 24/08 – CEREBRINO MANDRI 100g polvog
Última actualización: 04/09/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJC Nº alerta: 24/08 Fecha: 04/09/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: CEREBRINO MANDRI 100g polvo Presentación: Polvos multidosis para uso oral DCI o DOE: Ácido acetilsalicílico; Paracetamol; Cafeína anhidra Nº Registro: 10416 Código Nacional: 728519 Lote y fecha de caducidad: Todos los lotes Laboratorio titular: Laboratorios Mandri S.A. Laboratorio…