Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
Última actualización: 17/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 9/2014 Instrucciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a los promotores de ensayos clínicos con medicamentos para la presentación de la “Información de Referencia de […]
Nota informativa sobre la publicación del volumen 9B de farmacovigilancia veterinaria
Última actualización: 14/12/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 7/2011 La Comisión Europea ha publicado en su página Web (http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/legal-framework/index_en.htm) el Volumen 9B de las Normas reguladoras en la Unión Europea, sobre líneas directrices sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Este documento reúne y […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 22/06/2009 Documento en formato pdf NOTA INFORMATIVA 1 de junio de 2009 Esta nota informativa queda reemplazada por “ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE IMPLANTES DE RELLENO UTILIZADOS CON FINALIDAD PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA. 1 de septiembre de 2010” Consideración de Producto Sanitario Los productos que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 21/09/2006 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 20 de septiembre de 2006, medidas preventivas ordenando la prohibición de uso y retirada del mercado a cargo de la empresa de los lotes del PRODUCTO COSMÉTICO +BO EMULSIÓN HIDRATANTE PH5 FABRICADOS Y COMERCIALIZADOS POR TELIC, S.A. DURANTE EL AÑO 2006. […]
Nota informativa sobre el producto cosmético “Laca para el cabello” comercializada por NOVASOL SPRAY S.A.
Última actualización: 13/09/2010 Versión para imprimir 13 de Septiembre de 2010 Retirada del mercado de todas las unidades de los productos cosméticos “LACA PARA EL CABELLO” Se ha comprobado que la empresa NOVASOL SPRAY S.A. estaba fabricando LACAS PARA EL CABELLO en instalaciones que no cuentan con la preceptiva autorización sanitaria de la Agencia Española […]
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)
Última actualización: 19/06/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 17/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]
Retirada de la autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios a base de colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para administración por vía oral. Información para los titulares de la autorización de comercialización
Última actualización: 16/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los titulares de la autorización de comercialización Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 9/2016 Con fecha de 14 de julio de 2016 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución […]
Aviso a profesionales sanitarios sobre prescripción y dispensación de CLEXANE 40 mg
Última actualización: 22/07/2008 Versión para imprimir Aviso a profesionales sanitarios sobre prescripción y dispensación de CLEXANE 40 mg La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que el laboratorio Sanofi-Aventis S.A. ha comunicado la reducción del suministro de Clexane 40 mg a las oficinas de farmacia a partir del próximo día 28 de […]
Nota informativa: Actualización de la información sobre la detección de ADN de circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna frente a rotavirus Rotarix®
Última actualización: 22/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE LA DETECCIÓN DE ADN DE CIRCOVIRUS PORCINO 1 (PCV-1) EN LA VACUNA FRENTE A ROTAVIRUS ROTARIX® Las Agencias Europeas de Medicamentos han evaluado el hallazgo de circovirus porcino tipo 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®. Aunque no hay ningún dato […]
Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1g inyectable, Vancomicina Normon 1g EFG y Vancomicina Normon 500mg EFG
Última actualización: 29/04/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 2/2016 La AEMPS informa sobre un posible riesgo de contaminación cruzada con cefalosporinas de varios medicamentos fabricados por Laboratorios Normon, S.A. (Estreptomicina Normon 1g Inyectable, Vancomicina […]