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Archivos de la categoría: Comunicación

Aclaración de la alerta farmacéutica R 04/2014

Última actualización: 10/02/2014 Puede consultar esta información en formato pdf En relación con la alerta farmacéutica R_04/2014 de fecha 4 de febrero de 2014, se informa que dicha retirada afecta únicamente a los principios activos no beta lactámicos micronizados en las instalaciones de Industrias GMB, S.A. Asimismo se informa que el Departamento de Salud de […]

Alerta Farmacéutica R 21/2014 – Temomedac 180 mg cápsulas duras EFG, 5 cápsulas

Última actualización: 04/04/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_21/2014 Fecha: 4 de abril de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TEMOMEDAC 180 mg CÁPSULAS DURAS EFG, 5 cápsulas DCI o DOE: TEMOZOLOMIDA Nº Registro: 09605009 Código Nacional: 665822 Lote: A120019A Fecha de caducidad: 31/07/2014 Titular de autorización de […]

Alerta Farmacéutica R 37/2014 – Melodene 15 0,06mg/0,015mg comprimidos recubiertos con pelicula 1×28

Última actualización: 24/09/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_37/2014 Fecha: 24 de septiembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MELODENE 15 0,06mg/0,015mg comprimidos recubiertos con pelicula 1×28 DCI o DOE: GESTODENO, ETINILESTRADIOL Nº Registro: BE212222 Código Nacional: 697457 Lote: 23328B Fecha de caducidad: 31/07/2015 Titular de autorización […]

Alerta Farmacéutica R 52/2014 – Gilenya 0,5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas

Última actualización: 09/12/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_52/2014 Fecha: 09 de diciembre de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: GILENYA 0,5 mg CÁPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FINGOLIMOD Nº Registro: 11677005 Código Nacional: 677661 Lote: S0084 Fecha de caducidad: 04/2016 Titular de […]

Alerta Farmacéutica R 14/2015 – Oftalmowell colirio en solución , 1 frasco de 5 ml

Última actualización: 09/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_14/2015 Fecha: 09 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml DCI o DOE: GRAMICIDINA, NEOMICINA SULFATO, POLIMIXINA B SULFATO Nº Registro: 45030 Código Nacional: 652678 Lote y fecha de […]

Ampliación de la alerta farmacéutica R 31/2015 – Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica

Última actualización: 28/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 31/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_31/2015 Fecha: 28 de agosto de 2015 Producto y presentación: CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica Lote: 774/20 Fecha de elaboración: 14/11/2014 Fecha de caducidad: 14/11/2015 Oficina de farmacia elaboradora: FARMACIA ORISTA Domicilio social […]

Alerta Farmacéutica R 02/2016 – Glypressin 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales + 5 ampollas de disolvente

Última actualización: 22/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2016 Fecha: 22 de enero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente DCI o DOE: TERLIPRESINA Nº Registro: 61412 Código Nacional: 656807 Lote: H16307D Fecha […]

Alerta Farmacéutica R 21/2016: Vaditon 20 mg cápsulas duras, 28 cápsulas

Última actualización: 24/08/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/BRV Nº alerta: R_21/2016 Fecha: 24 de agosto de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VADITON 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas DCI o DOE: FLUVASTATINA SÓDICA Nº Registro: 62883 Código Nacional: 850602 Lote: B2014 Fecha de caducidad: 30/09/2017 Titular de autorización de […]

Alerta Farmacéutica R_09/2017 – Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos

Última actualización: 21/02/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2017 Fecha: 21 de febrero de 2017 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: Cynomel 0,025 mg 30 comprimidos DCI o DOE: Liotironina sódica Lote: 6434C Fecha de caducidad: 10/2018 Titular de autorización de comercialización: Sanofi-Aventis, Francia Laboratorio fabricante: Sanofi-Aventis, Francia […]

División de Química y Tecnología Farmacéutica

Última actualización: 16/03/2000 Documentos Dossier de calidad. Cuestionario de autovalidación. Debe ser rellenado por las compañías farmacéuticas y adjuntado al dossier. Se ha venido observando una elevada incidencia en la petición de información complementaria a las solicitudes de registro presentadas para evaluación. El análisis de la situación muestra que un alto porcentaje de la información […]