Alerta Farmacéutica R 18/2015 – Alinia suspensión oral 100 mg/5ml, 60ml
Última actualización: 06/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_18/2015 Fecha: 05 de mayo de 2015 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: ALINIA SUSPENSIÓN ORAL 100 mg/5ml, 60ml DCI o DOE: NITAZOXANIDE Lotes: MTEW1721 y MTCW21291 Fecha de caducidad: 30/09/2016 Titular de autorización de comercialización: LUPIN PHARMACEUTICALS, INC. (EEUU) Laboratorio fabricante: ROMARK LABORATORIES L.C.…
Alerta Farmacéutica R 33/2015 – Hyperlite concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 75 ml
Última actualización: 25/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_33/2015 Fecha: 25 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 75 ml DCI o DOE: ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO Nº Registro: 59925 Código Nacional:…
Alerta Farmacéutica R 08/2016 – Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) y Diclofenaco LLorens 50 mg comprimidos entéricos EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074)
Última actualización: 02/03/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_08/2016 Fecha: 01 de marzo de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 500 comprimidos (NR: 57216, CN: 636985) DICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS ENTÉRICOS EFG, 40 comprimidos (NR: 57216, CN: 680074) DCI o DOE: DICLOFENACO SÓDICO Lotes y…
Alerta Farmacéutica R_32/2016 – Arava 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 30 comprimidos (frasco)
Última actualización: 05/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_32/2016 Fecha: 02 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARAVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (frasco) DCI o DOE: LEFLUNOMIDA Nº Registro: 99118003 Código Nacional: 848093 Lotes y fecha de caducidad: Lote 5K87A, fecha de caducidad 03/2018 Lote 5JK5F,…
Alerta Farmacéutica R_13/2017 – Oxígeno Medicinal Líquido Oxigen Salud 99,5% v/v gas criogénico medicinal
Última actualización: 17/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2017 Fecha: 17 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación:, número de registro y código nacional: OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5% V/V GAS CRIOGENICO MEDICINAL, 1 recipiente criogénico móvil de 30 L (NR: 66967, CN: 651823) OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO OXIGEN SALUD 99,5% V/V…
INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o Descentralizado y Procedimiento centralizado. El…
Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales
Con fecha 14 de noviembre de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una nota informativa por la que se comunicaba la ampliación del plazo de 10 días a 3 meses para la validez de la tasa de las solicitudes de nuevos registros y de variaciones de las autorizaciones de comercialización correspondientes a medicamentos autorizados por procedimientos…
Habilitación de la presentación telemática de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinarios por importación paralela
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios habilita la presentación telemática de solicitudes de autorización de medicamentos de uso humano o veterinarios por importación paralela.
Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y veterinarios.
AEMPS y UNE implementarán el programa europeo de formación sobre resistencia a los antimicrobianos de la Iniciativa ‘Better Training For Safer Food’
El programa tiene como objetivo la formación de las autoridades europeas competentes en materia de resistencia a los antimicrobianos desde el enfoque ‘One Health’ o de ‘una única salud’. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Asociación Española de Normalización (UNE) han sido designados para coordinar las 15 sesiones del programa. Este proyecto se organiza en…
