Archivos de la categoría: Comunicación

Tras finalizar la revisión del balance beneficio-riesgo de los agonistas beta-adrenérgicos de acción corta (SABA), el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha recomendado lo siguiente: No se debe utilizar la administración oral o rectal de los SABA en indicaciones obstétricas. La administración parenteral debe limitarse a 48 horas como máximo, a mujeres con 22 a…

Adicionalmente al riesgo ya conocido de malformaciones congénitas, estudios recientes indican que el uso de ácido valproico durante el embarazo puede asociarse a alteraciones en el desarrollo físico y en el neurodesarrollo de los niños expuestos intraútero. Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios: No administrar ácido valproico a niñas, mujeres con capacidad…

Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en portadores crónicos que estaban siendo tratados con inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl. Antes de iniciar tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl se deberá realizar serología del VHB en todos los pacientes. En los portadores del VHB que requieran tratamiento con inhibidores de la…

Se recuerda que no debe administrarse Nervinex (brivudina) a pacientes que estén recibiendo quimioterapia antineoplásica o con preparaciones tópicas de 5-fluorouracilo, ya que brivudina provoca un aumento de la toxicidad de las 5-fluoropirimidinas que puede conducir a la muerte del paciente. Es indispensable que antes de prescribir Nervinex (brivudina), el médico se asegure de que el paciente no está recibiendo…

Última actualización: 16/11/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS AUTORIZACIÓN DE UNA NUEVA VACUNA FRENTE AL VIRUS DE LA GRIPE A (H1N1) PANDÉMICO EN ESPAÑA 16 de noviembre de 2009 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha concedido el 14 de noviembre la autorización de comercialización a una nueva vacuna frente…

Última actualización: 04/04/2007 Madrid, 4 de abril de 2007 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Formulario Electrónico Simplificado de Uso exclusivo por Profesionales Sanitarios Se informó por la Secretaría que la EMEA ha iniciado el programa piloto en el que participa España para desarrollar un formulario electrónico simple que incentive la notificación electrónica. Las pruebas se llevarán…

Última actualización: 10/09/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  03/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 4 de septiembre de 2012 procedió a la evaluación de seis informes en los que se proponían…

Última actualización: 25/05/2004 El 21 de mayo de 2004 el Director de la AEMPS, tras la comunicación del laboratorio Elanco Valquímica, S.A. de su intención de retirar voluntariamente del mercado los ejemplares comercializados del medicamento de uso veterinario denominado "MICOTIL 300", con número de registro 313 ESP, ordenó a este laboratorio la RETIRADA DEL MERCADO de todos los ejemplares de…

La AEMPS informa de la detección de la venta de unidades falsificadas del producto “Medias de Compresión de la marca FARMALASTIC” de la empresa Laboratorios Cinfa, S.A. en la provincia de Alicante.

Última actualización: 13/02/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.:004 / Febrero 2007 "VISINE OJOS CANSADOS, VISINE INTENSIVE Y VISINE OJOS CANSADOS SENSITIVE" Retirada voluntaria del mercado de determinados números de lote, por parte de la empresa Pfizer Consumer Healthcare ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada por la empresa…