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Archivos de la categoría: Comunicación

Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas

Última actualización: 20/05/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA NUEVO PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN COORDINADA DE ENSAYOS CLÍNICOS POR LAS AGENCIAS DE MEDICAMENTOS EUROPEAS 20 de mayo de 2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en […]

Actualización de la situación del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo

Última actualización: 28/01/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 5/2014 Se ha actualizado la información sobre el desabastecimiento por problemas de fabricación del medicamento BICNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable (1 vial) cuyo […]

3ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical

Última actualización: 12/01/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de Enero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: MUH, 1/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical. Tal y como se ha informado […]

Desabastecimiento de Melfalan intravenoso

Última actualización: 17/10/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de octubre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: MUH, 19/2016 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del desabastecimiento de Melfalan intravenoso. La Agencia trabaja para disponer de unidades tan pronto como sea posible […]

Restablecimiento del suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable

Última actualización: 26/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 15/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de Aciclovir inyectable. En la nota del pasado 15 de septiembre, la AEMPS informaba […]

Problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable

Última actualización: 28/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 7/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable. ACCORD HEALTHCARE, S.L.U, titular […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Leflunomida (ARAVA®)

Última actualización: 14/12/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/01 NOTA INFORMATIVA El Comité Científico (CPMP) de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha tenido conocimiento de casos de daño hepático grave (incluyendo hepatitis, insuficiencia hepática y muy raramente casos de necrosis hepática aguda), algunos de ellos con desenlace mortal, en pacientes con […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre modificación de ficha técnica de la Epoetina Alfa

Última actualización: 18/07/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2002/08 NOTA INFORMATIVA Especialidades Farmacéuticas: Eprex (en todas sus presentaciones) Epopen (en todas sus presentaciones) Principio activo: Epoetina alfa Laboratorios Titulares: Janssen Cilag S.A (Eprex) Pensa (Epopen) Situación en el mercado: Uso Hospitalario La Agencia Española del Medicamento, en el marco de un […]

Nota de seguridad: Alerta Marcapasos NEUROCOR.S.L

Última actualización: 15/07/2004 Productos afectados: IBERIS VVIO IBERIS 5/6 mm IBERIS PRIMA IBERIS PLUS MYLOS Números de serie: Todas las series Descripción del problema: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de diferentes problemas de funcionamiento en determinadas unidades de estimulación cardiaca. Estas disfunciones se caracterizan por: Ser de origen variado, […]

COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS

Última actualización: 20/09/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/16 SUSPENSIÓN CAUTELAR DE COMERCIALIZACIÓN La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) a través de su comité científico (Comité de Medicamentos de Uso Humano: CHMP) ha acordado, como medida de precaución, suspender la autorización de comercialización de […]