Archivos de la categoría: Comunicación

Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes

A partir de la fecha de publicación de esta nota informativa, no será necesario enviar a la AEMPS los resultados de las analíticas de los pacientes en tratamiento con clozapina. Adicionalmente se recuerda lo siguiente: Deben seguirse realizando los controles analíticos en los pacientes en tratamiento según lo establecido en las fichas técnicas de los medicamentos con clozapina. Las condiciones…

Nota informativa: Dictamen positivo para la autorización de dos nuevas vacunas frente al virus de la Gripe A (H1N1) pandémico en Europa (actualizado a 7 de octubre)

Última actualización: 25/09/2009 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a actualización de 7 de octubre: “Anexo: Autorización de la Comisión Europea para la comercialización de las 2 vacunas y dictamen positivo de la Agencia Europea para una tercera vacuna frente al virus de la gripe A (H1N1) pandémico” NOTA INFORMATIVA PARA PROFESIONALES SANITARIOS DICTAMEN POSITIVO PARA LA AUTORIZACIÓN…

Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 03/07/2007 Madrid, 3 de julio de 2007 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Formulario Electrónico Simplificado de Uso exclusivo por Profesionales Sanitarios Se informó por la Secretaría que en el plazo establecido se habían enviado los comentarios a la EMEA tras la fase piloto de pruebas del sistema de notificación simplificado electrónico en el que…

Nota Informativa de la Reunión 35 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 29 de Octubre de 2012

Última actualización: 31/10/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de octubre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV),  04/2012 En base a lo establecido en el artículo 21 del Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal “Agencia Española de…

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 29/08/2005 El 26 de agosto de 2005 esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes 130BY4021, 130BY5001, 130BY5002, 130BY5005, 130BY5006 y 130BY5007 del medicamento veterinario "FEVAXYN PENTOFEL", número de registro EU/2/96/002/001-003, del Laboratorio FORT DODGE, S.A., al haberse recibido una Alerta de las autoridades irlandesas…

Reactivos para diagnóstico “in Vitro” RAPIDAN TESTER

Última actualización: 28/03/2007 Puede consultar esta información en formato pdf Reactivos para diagnóstico "in Vitro" RAPIDAN TESTER (HBsAg, HBsAB, Anti-HCV y Anti-HIV 1-2) fabricados por TURKLAB, Inc. Ref.: 005 / Marzo 2007   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la importación y comercialización en España de unos reactivos para diagnóstico in Vitro…

Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre silla de ruedas Escape Lite modelo 338S/SN

Última actualización: 05/01/2010 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 001 / Enero 2010 Madrid, 5 de Enero de 2010 Silla de ruedas Escape Lite modelo 338S/SN ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido informada, a través de las Autoridades Sanitarias de Reino Unido, sobre la modificación en…

Alerta Farmacéutica: Levantamiento de medida cautelar – DESINMOVILIZACIÓN Y DEVOLUCIÓN de CLEXANE

Última actualización: 18/06/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJC Nº alerta: 08/08 Fecha: 17/06/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: CLEXANE Presentación: Nombre, Presentación, Nº Registro, Código Nacional, Lote y Fecha de Caducidad (Ver anexo adjunto) DCI o DOE: Enoxaparina Laboratorio titular: Sanofi Aventis France (Francia) y Sanofi Aventis S.A. (España) Laboratorio fabricante: Sanofi Aventis S.A. Avda. de…

Alerta Farmacéutica 33/08 – AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO IPS 1 g/200mg, polvo para solución inyectable

Última actualización: 30/11/2008 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 33/08 Fecha: 20/11/08 OBJETO: Producto: Medicamento Marca comercial: AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO IPS 1 g/200mg, polvo para solución inyectable Presentación: 100 viales DCI o DOE: Amoxicilina (sal sódica) y ácido clavulánico (sal potásica) Nº Registro: 65420 Código nacional: 626036 Lote: Todos Laboratorio titular: IPS FARMA, S.L. Laboratorio fabricante:…