CARMUSTINA ACCORD 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 mg + vial de 3 ml de disolvente (NR: 87890, CN: 756925)
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de enero de 2026 Nº alerta: R_01/2026 Fecha: 09 de enero de 2026 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CARMUSTINA ACCORD 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 mg + vial de 3 ml […]
La AEMPS actualiza la información sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20%
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 01/2026 Finaliza la investigación del defecto de calidad comunicado en septiembre de 2025 relativa a la detección de posibles aglomerados en determinados lotes del medicamento Determinada la causa raíz del defecto de calidad, se […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en diciembre
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de enero de 2026 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 01/2026 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
El Ministerio de Sanidad convoca un proceso selectivo para incorporar personal en la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de diciembre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 41/2025 Del total de plazas convocadas, 23 están destinadas a atender las necesidades de personal de la Agencia Pertenecen al subgrupo A1 de personal funcionario en el que se exige el título de licenciado/a, graduado/a, ingeniero/a o arquitecto/a Las personas […]
La EMA certifica por primera vez plasma procedente de África y Oriente Medio para fabricar hemoderivados en la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 25/2025 Egipto se ha convertido en el primer país de la región en contar con un sistema de obtención y procesamiento de plasma alineado con los estándares regulatorios más exigentes de la UE La AEMPS ha sido la […]
BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de actualización: 29 de diciembre de 2025Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2025 Nº alerta: R_33/2025 Fecha: 26 de diciembre de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos (NR: 56665, CN: 964841) BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 56 comprimidos […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2025
Fecha de actualización: 29 de diciembre de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Anktiva (nogapendekina alfa inbakicept) – 400 microgramos concentrado para suspensión intravesical. Aumseqa (aumolertinib) – 55 mg comprimidos recubiertos con película Exdensur (depemokimab) – 100 mg solución inyectable en pluma precargada Myqorzo (aficamten) – 5, 10, […]
La AEMPS informa sobre la retirada del mercado de un lote de Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos por un defecto de calidad
Generar PDF Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 13/2025 El laboratorio titular ha informado que los comprimidos del lote 3CP del medicamento Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos no contienen clortalidona a niveles significativos El defecto identificado podría dar lugar a una pérdida […]
Designación de laboratorios de referencia europeos para la detección de marcadores de infección parasitaria y de grupos sanguíneos
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 67/2025 La Comisión Europea ha publicado un reglamento de ejecución que incluye la designación laboratorios de referencia de la UE (EURL) en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro destinados a la detección de marcadores de infección […]
La AEMPS publica el Manual de Uso de NotificaRAM, una herramienta clave para que cualquier persona pueda contribuir a mejorar la seguridad de los medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 40/2025 NotificaRAM tiene por objetivo fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos para garantizar una vigilancia continua de su seguridad El manual explica cómo debe utilizarse este formulario con imágenes de cada paso que ayudan a mejorar […]
