Alerta Farmacéutica R_12/2017 – Leflunomida Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos
Última actualización: 06/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_12/2017 Fecha: 06 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LEFLUNOMIDA MYLAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 COMPRIMIDOS DCI o DOE: LEFLUNOMIDA Nº Registro: 75393 Código Nacional: 687508 Lote: 0505968 Fecha de caducidad: 10/2018 Titular […]
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Última actualización: 21/4/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de abril de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 6/2017 A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El […]
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre la tramitación de solicitudes de transferencia y cambio de nombre de medicamentos de uso humano en trámite de registro
Última actualización: 12/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de septiembre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 7/2018 Con fecha 2 de agosto de 2012, se publicó la nota informativa MUH 13/2012, con objeto de agilizar la validación, evaluación y autorización de los expedientes de registro […]
Los líderes mundiales reunidos en la Asamblea General de las Naciones Unidas se comprometen a adoptar una estrategia contra la resistencia a los antibióticos
Última actualización: 23/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2016 Categoría: La AEMPS. Referencia: AEMPS, 11/2016 En la declaración, que se ha enviado a la Asamblea para su aprobación por el pleno, se dice que la resistencia a los antibióticos es el riesgo mundial más grave y […]
AEMPS y UNE implementarán el programa europeo de formación sobre resistencia a los antimicrobianos de la Iniciativa ‘Better Training For Safer Food’
Última actualización: 22/9/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de septiembre de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2017 El programa tiene como objetivo la formación de las autoridades europeas competentes en materia de resistencia a los antimicrobianos desde el enfoque ‘One Health’ o de ‘una única salud’. La Agencia […]
La Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria presenta la web www.eu-jamrai.eu
Última actualización: 6/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de marzo de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 2/2018 La página web incluye información sobre la primera Acción Conjunta sobre Resistencia a los Antimicrobianos, un proyecto financiado por la Unión Europea (UE), coordinado por Francia e implementado por 44 socios […]
Cese de comercialización del medicamento Alapryl (halazepam)
Última actualización: 03/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 4/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la próxima revocación de la autorización de comercialización del medicamento Alapryl 40 mg comprimidos (halazepam) debido a problemas del […]
Información sobre el contenido de colorante amarillo anaranjado (E-110) en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, y otros medicamentos
Última actualización: 23/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 16/2016 El contenido de colorante E-110 en el medicamento Dalsy 20 mg/ml, suspensión oral, hace altamente improbable que se alcancen dosis que se acerquen siquiera a la ingesta diaria admisible […]
Nota informativa sobre la publicación del volumen 9B de farmacovigilancia veterinaria
Última actualización: 14/12/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 7/2011 La Comisión Europea ha publicado en su página Web (http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/legal-framework/index_en.htm) el Volumen 9B de las Normas reguladoras en la Unión Europea, sobre líneas directrices sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Este documento reúne y […]
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 14/01/2004 Antecedentes Se emite esta nota tras haberse detectado varios casos de productos sanitarios «cabezas y vástagos femorales de prueba» que se encuentran en el mercado español y han sido incorrectamente clasificados I en lugar de IIa, clase a la que en realidad pertenecen. Destinatarios Esta información se dirige a los fabricantes […]