Retigabina (▼Trobalt®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea
Última actualización: 03/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 13/2013 Se han notificado casos de alteración de la coloración del tejido ocular, piel, uñas y labios en pacientes que se encontraban participando en varios estudios a largo […]
Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información
Última actualización: 07/03/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 7 de marzo de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 3/2014 Tras la reexaminación de la información de seguridad y eficacia de diacereína y analizar nuevas propuestas […]
Vacuna frente al virus del papiloma humano: inicio de una revisión europea de aspectos específicos de seguridad
Última actualización: 13/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 8/2015 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) revisará la información disponible sobre el síndrome de dolor regional complejo y el síndrome de taquicardia […]
Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
Última actualización: 10/02/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf NO PUEDE EXCLUIRSE QUE ESTE RIESGO SE ASOCIE TAMBIÉN AL RESTO DE MEDICAMENTOS DEL GRUPO FARMACOLÓGICO (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC) Fecha de publicación: 10 de febrero de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2017 […]
Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona
Última actualización: 13/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Medidas temporales hasta que finalice la revisión en curso Fecha de publicación: 13 de marzo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2018 El PRAC ha iniciado un procedimiento de evaluación a nivel europeo tras conocerse los resultados preliminares de un […]
Recomendación sobre medicamentos veterinarios a base de clorhidrato de benazeprilo distintos de los “Fortekor” y denominaciones asociadas
Última actualización: 07/06/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf English version Fecha de publicación: 7 de junio de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 5/2012 Con fecha 6 de febrero de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 772, en base al artículo 34 de la Directiva […]
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 10/12/2009 Versión para imprimir Madrid, 10 de diciembre de 2009 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Evaluación de asuntos de farmacovigilancia veterinaria correspondientes a otros medicamentos veterinarios El Comité dictaminó sobre tres informes presentados por la Subdirección General en los que se proponían distintas actuaciones y modificaciones de la información […]
Nota Informativa de la Reunión 42 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 2 de octubre de 2014
Última actualización: 06/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 6 de octubre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 3/2014 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 2 de octubre de 2014 procedió a la evaluación de 6 informes […]
Cese de la comercialización y de la utilización de los implantes fabricados por la empresa Silimed
Última actualización: 24/09/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2015 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CONTROL DEL MERCADO. Referencia: PS, 13/2015 La AEMPS informa de la suspensión del certificado CE de conformidad que ampara a los implantes fabricados por la empresa SILIMED, Brasil, debido a defectos de calidad, y […]
Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa BAUSCH & LOMB, de la solución para el cuidado de lentes de contacto
Última actualización: 16/05/2006 Ref.: 002/mayo 2006 Esta Nota sustituye a la Nota Informativa emitida en fecha 28 de abril de 2006, Ref.: 001/Abril 2006, “Información para las personas portadoras de lentes de contacto sobre infecciones oftálmicas por Fusarium” ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Bausch & […]
